Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование эффективности крема пимекролимус 1% по сравнению с топическими кортикостероидами при лечении эрозивного красного плоского лишая полости рта

1 февраля 2012 г. обновлено: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences
Целью данного исследования является сравнение влияния местного пимекролимуса с адкортилом на эрозивно-атрофический красный плоский лишай в рандомизированном клиническом испытании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для диагностики использовался подтвержденный биопсией красный плоский лишай полости рта в сочетании с совместимыми клиническими проявлениями.

Критерий исключения:

  • Невозможно пройти оральную биопсию для диагностики
  • Системные заболевания или злокачественные новообразования
  • Беременность
  • Поражение/поражения с дисплазией/аллергическая реакция на кортикостероиды или иммуномодулирующие препараты в анамнезе.
  • Поражения, прилегающие к амальгамной пломбе, также были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пимекролимус мазь 0,1 %
Эта группа употребляла наркотики 3 раза в день в течение 2 месяцев, а затем не ела и не пила в течение 20 минут после употребления.
Лекарство: Пимекролимус мазь
Группа случаев употребляла наркотики 3 раза в день в течение 2 месяцев, а затем не ела и не пила в течение 20 минут после употребления.
Лекарство: Адкортил
триамцинолона ацетонид 0,1% в орабазе
Активный компаратор: Адкортайл
Контрольная группа использовала адкортил (триамцинолона ацетонид 0,1% в орабазе, Bristol-Myers Squibbb, Anagn, Италия).
Лекарство: Адкортил
триамцинолона ацетонид 0,1% в орабазе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
признаки красного плоского лишая полости рта
Временное ограничение: каждые 2 недели
зарегистрированы размер и тип красного плоского лишая полости рта.
каждые 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
симптомы красного плоского лишая полости рта
Временное ограничение: каждые 2 недели
была зарегистрирована боль при поражениях полости рта
каждые 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: atessa pakfetrat, associate professor, Mashhad University of Medical Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87909 (Другой идентификатор: 87909)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный плоский лишай

Клинические исследования Пимекролимус мазь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться