Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus pimecrolimus emulsiovoiteen vaikutuksesta 1 % verrattuna paikalliseen kortikosteroidiin erosiivisen suun jäkälän hoidossa

keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata paikallisesti käytettävän pimekrolimuusin ja adkortylin vaikutusta erosiivis-atrofiseen jäkälä planukseen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91735
        • Mashhad University of Medical Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosissa käytettiin biopsialla varmistettua suun lichen planusta yhdessä yhteensopivan kliinisen ilmeen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida tehdä suun biopsiaa diagnoosia varten
  • Systeemiset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet
  • Raskaus
  • Leesio/vauriot, joihin liittyy dysplasiaa/historia allerginen reaktio kortikosteroideille tai immunomoduloiville lääkkeille.
  • Amalgaamitäytteen vieressä olevat vauriot jätettiin myös pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pimecrolimus voide 0,1 %
Tämä ryhmä käytti huumeita 3 kertaa päivässä 2 kuukauden ajan ja sitten ei syönyt tai juonut 20 minuuttiin käytön jälkeen
Lääke: Pimecrolimus-voide
Tapausryhmä käytti huumeita 3 kertaa päivässä 2 kuukauden ajan ja ei syönyt tai juonut 20 minuuttiin käytön jälkeen
Lääke: Adcortyl
triamsinoloniasetonidi 0,1 % orabaasissa
Active Comparator: Adcortyle
Kontrolliryhmä käytti adkortyyliä (triamsinoloniasetonidi 0,1 % orabasessa, Bristol-Myers Squibbb, Anagn, Italia)
Lääke: Adcortyl
triamsinoloniasetonidi 0,1 % orabaasissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
merkkejä suun lichen planuksesta
Aikaikkuna: 2 viikon välein
suun lichen planuksen koko ja tyyppi on kirjattu
2 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun lichen planuksen oireita
Aikaikkuna: 2 viikon välein
suuvaurioiden aiheuttamaa kipua on kirjattu
2 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: atessa pakfetrat, associate professor, Mashhad University of Medical Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87909 (Muu tunniste: 87909)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Pimecrolimus-voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa