Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret klinisk forsøg af virkningen af ​​Pimecrolimus creme 1 % sammenlignet med topisk kortikosteroid til behandling af erosiv oral Lichen Planus

1. februar 2012 opdateret af: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​topisk Pimecrolimus med adcortyl på erosiv-atrofisk 0ral lichen planus i et randomiseret klinisk forsøgsstudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735
        • Mashhad University of Medical Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi bekræftet oral lichen planus i kombination med et kompatibelt klinisk udseende blev brugt til diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemgå oral biopsi til diagnose
  • Systemiske sygdomme eller malignitet
  • Graviditet
  • Læsion/læsioner med dysplasi/historie med allergisk reaktion på kortikosteroider eller immunmodulerende lægemidler.
  • Læsioner ved siden af ​​amalgamfyldning blev også udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pimecrolimus salve 0,1 %
Denne gruppe brugte stoffer 3 gange om dagen i 2 måneder og spiste eller drak derefter ikke i 20 minutter efter brug
Medicin: Pimecrolimus salve
Casegruppen brugte stoffer 3 gange om dagen i 2 måneder og spiste eller drak derefter ikke i 20 minutter efter brug
Medicin: Adcortyl
triamcinolonacetonid 0,1% i orabase
Aktiv komparator: Adcortyle
Kontrolgruppen brugte adcortyl (triamcinolonacetonid 0,1 % i orabase, Bristol-Myers Squibbb, Anagn, Italien)
Medicin: Adcortyl
triamcinolonacetonid 0,1% i orabase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tegn på oral lichen planus
Tidsramme: hver 2. uge
størrelse og type af oral lichen planus er blevet registreret
hver 2. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomer på oral lichen planus
Tidsramme: hver 2. uge
smerte af orale læsioner er blevet registreret
hver 2. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: atessa pakfetrat, associate professor, Mashhad University of Medical Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87909 (Anden identifikator: 87909)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Pimecrolimus salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner