Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie účinku pimekrolimového krému 1 % ve srovnání s topickým kortikosteroidem při léčbě erozivního orálního lichen planus

1. února 2012 aktualizováno: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences
Účelem této studie je porovnat účinek topického pimekrolimu s adkortylem na erozně-atrofický lichen planus v randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735
        • Mashhad University of Medical Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K diagnóze byl použit biopsií potvrzený orální lichen planus v kombinaci s kompatibilním klinickým vzhledem.

Kritéria vyloučení:

  • Pro diagnostiku nelze podstoupit orální biopsii
  • Systémová onemocnění nebo malignita
  • Těhotenství
  • Léze/léze s dysplazií/alergická reakce na kortikosteroidy nebo imunomodulační léky v anamnéze.
  • Léze sousedící s amalgámovou výplní byly z této studie také vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pimecrolimus mast 0,1 %
Tato skupina užívala drogy 3x denně po dobu 2 měsíců a poté nejedla ani nepila 20 minut po užití
Lék: Pimecrolimus mast
Případová skupina užívala drogy 3x denně po dobu 2 měsíců a poté nejedla ani nepila 20 minut po užití
Lék: Adcortyl
triamcinolon acetonid 0,1 % v orabase
Aktivní komparátor: Adcortyle
Kontrolní skupina používala adkortyl (triamcinolon acetonid 0,1 % v orabase, Bristol-Myers Squibbb, Anagn, Itálie)
Lék: Adcortyl
triamcinolon acetonid 0,1 % v orabase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
známky orálního lichen planus
Časové okno: každé 2 týdny
byla zaznamenána velikost a typ orálního lichen planus
každé 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příznaky orálního lichen planus
Časové okno: každé 2 týdny
byla zaznamenána bolest orálních lézí
každé 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: atessa pakfetrat, associate professor, Mashhad University of Medical Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87909 (Jiný identifikátor: 87909)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na Pimecrolimus mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit