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Un essai clinique randomisé sur l'effet de la crème de pimécrolimus à 1 % par rapport à un corticostéroïde topique dans le traitement du lichen plan buccal érosif

1 février 2012 mis à jour par: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences
Le but de cette étude est de comparer l'effet du pimécrolimus topique avec l'adcortyl sur le lichen plan érosif-atrophique 0ral dans une étude clinique randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d, 91735
        • Mashhad University of Medical Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le lichen plan oral confirmé par biopsie en combinaison avec un aspect clinique compatible a été utilisé pour le diagnostic.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de subir une biopsie buccale pour le diagnostic
  • Maladies systémiques ou malignité
  • Grossesse
  • Lésion/lésions avec dysplasie/antécédents de réaction allergique aux corticostéroïdes ou aux médicaments immunomodulateurs.
  • Les lésions adjacentes au remplissage d'amalgame ont également été exclues de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pommade au pimécrolimus 0,1 %
Ce groupe a utilisé des drogues 3 fois par jour pendant 2 mois, puis n'a pas mangé ni bu pendant 20 minutes après l'utilisation
Médicament: Pommade au pimécrolimus
Le groupe de cas a utilisé des drogues 3 fois par jour pendant 2 mois, puis n'a pas mangé ni bu pendant 20 minutes après l'utilisation
Médicament: Adcortyle
acétonide de triamcinolone 0,1 % dans orabase
Comparateur actif: Adcortyle
Le groupe témoin a utilisé l'adcortyle (acétonide de triamcinolone à 0,1 % dans orabase, Bristol-Myers Squibbb, Anagn, Italie)
Médicament: Adcortyle
acétonide de triamcinolone 0,1 % dans orabase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signes de lichen plan oral
Délai: toutes les 2 semaines
la taille et le type de lichen plan oral ont été enregistrés
toutes les 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes du lichen plan oral
Délai: toutes les 2 semaines
la douleur des lésions buccales a été enregistrée
toutes les 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mashhad University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: atessa pakfetrat, associate professor, Mashhad University of Medical Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Première publication (Estimation)

2 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87909 (Autre identifiant: 87909)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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