Молекулярные маркеры нейропластичности при физической нагрузке у людей с неполной травмой спинного мозга

Критерии включения:

• Должна быть двигательная неполная травма спинного мозга (ASIA C или D) продолжительностью 1 год или более, с анатомическими поражениями между C1-T10
• Должен быть в возрасте от 18 до 75 лет
• Должен быть амбулаторным с пассивным диапазоном движений, соответствующим нормальной ходьбе, и должен включать: тыльное сгибание голеностопного сустава до 10° и подошвенное сгибание до 30°, сгибание колена от 0 до 90°, сгибание/разгибание бедра от 90° до -10°.
• Должен быть стабильным с медицинской точки зрения, с медицинским допуском к участию, без сопутствующих тяжелых заболеваний, включая: незаживающие пролежни, существующую инфекцию, серьезное сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание, которое ограничивает участие в физических упражнениях, выраженный остеопороз (на что указывает история переломов после травмы), активный гетеротрофический окостенение нижних конечностей, известное в анамнезе повреждение периферических нервов нижних конечностей, известная черепно-мозговая травма в анамнезе, психические заболевания, ранее существовавшее удлинение интервала QT, врожденный синдром удлиненного интервала QT и легочные осложнения в анамнезе, включая значительные обструктивные и /или рестриктивные заболевания легких
• Может проходить одновременную физиотерапию
• Может иметь детородный потенциал (для женщин)
• Мужчины и женщины будут набраны для участия в предлагаемом исследовании в соответствии со средними национальными и местными показателями гендерного неравенства ТСМ (80% мужчин, 20% женщин).
• Лица разных национальностей будут набираться по ставкам, аналогичным национальным и местным ставкам этнической принадлежности. Текущие данные с 2005 года показывают, что из всего населения SCI 66,1% составляют европеоиды, 27,1% - афроамериканцы, 6,6% - латиноамериканцы и 2,0% - азиаты.

Критерий исключения:

• Весом более 300 фунтов
• зависимость от вентилятора
• Использование прочных ортопедических бандажей для стабилизации шейного или грудного отдела позвоночника.
• Неспособность выдержать 10-минутное стояние без ортостаза (снижение артериального давления на 20 мм рт.ст. систолического и 10 мм рт.ст. диастолического).
• Женщины, которые беременны или планируют забеременеть, будут исключены из-за ограничений туловища и таза, необходимых для использования во время движения, а также из-за неизвестного воздействия фармакологических агентов на развивающийся плод.
• Проявление симптомов, указывающих на депрессию, в соответствии с Опросником личного здоровья (PHQ-9)
• Субъекты, у которых уровень гемоглобина соответствует анемии (<13 г/дл для мужчин и <12 г/дл для женщин), будут исключены из исследования.
• В настоящее время принимает прописанные антидепрессанты, в том числе специфические моноаминергические препараты, их предшественники или их агонисты, антипсихотические препараты, препараты, удлиняющие интервал QT, или другие препараты с известным взаимодействием с СИОЗС. Все субъекты будут исключены из участия, если и лечащий врач, и пациент не согласятся прекратить прием всех таких лекарств на период оценки и обучения. Будет использоваться 14-дневный период вымывания для СИОЗС и 72-часовой период вымывания для тизанидина. Субъекты будут нести финансовую ответственность за визиты к врачу, необходимые для отлучения от лекарств. Завершение надлежащего и безопасного отлучения от груди должно быть подтверждено лечащим врачом пациента.
• В настоящее время принимает назначенные антиспастические препараты. Конкретные агенты, которые следует исключить, включают баклофен (Лиоресал®) и бензодиазепины (Диазепам®). Выбранные агенты, используемые для модуляции боли, будут оцениваться для каждого субъекта, чтобы установить потенциальное взаимодействие с тестируемым агентом. Все субъекты будут исключены из участия, если и лечащий врач, и пациент не согласятся прекратить прием всех таких лекарств на период оценки и обучения. Для всех таких лекарств будет использоваться минимальный 72-часовой период вымывания. Субъекты будут нести финансовую ответственность за визиты к врачу, необходимые для отлучения от лекарств. Завершение надлежащего и безопасного отлучения от груди должно быть подтверждено лечащим врачом пациента.
• Клинически диагностированное заболевание печени, почек или другое метаболическое заболевание, которое может препятствовать действию и/или клиренсу препарата.