Moleculaire markers van neuroplasticiteit tijdens inspanning bij mensen met onvolledige dwarslaesie

Inclusiecriteria:

• Moet motorisch onvolledig ruggenmergletsel zijn (ASIA C of D) van 1 jaar of langer, met anatomische laesies tussen C1-T10
• Moet tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
• Moet ambulant zijn met een passief bewegingsbereik dat consistent is met normaal lopen, en moet omvatten: dorsaalflexie van de enkel tot 10° en plantairflexie tot 30°, knieflexie van 0 tot 90°, heupflexie/-extensie tot 90° tot -10°.
• Moet medisch stabiel zijn met medische goedkeuring om deel te nemen, met afwezigheid van gelijktijdige ernstige medische ziekte, waaronder: niet-genezen decubiti, bestaande infectie, significante cardiovasculaire of metabolische ziekte die deelname aan lichaamsbeweging beperkt, significante osteoporose (zoals blijkt uit de geschiedenis van fracturen na letsel), actieve heterotrofe ossificatie in de onderste ledematen, bekende voorgeschiedenis van perifere zenuwbeschadiging in de onderbenen, voorgeschiedenis van bekend traumatisch hoofdletsel, geestesziekte, voorgeschiedenis van reeds bestaande verlenging van het QT-interval, congenitaal lang QT-syndroom en voorgeschiedenis van longcomplicaties, waaronder significante obstructieve en /of beperkende longziekten
• Kan gelijktijdig fysiotherapie ondergaan
• Kan zwanger worden (voor vrouwen)
• Mannen en vrouwen zullen worden gerekruteerd voor deelname aan de voorgestelde studie tegen tarieven die consistent zijn met het nationale en lokale gemiddelde van genderverschillen van dwarslaesie (80% man, 20% vrouw)
• Individuen van verschillende etniciteiten zullen worden aangeworven tegen tarieven die vergelijkbaar zijn met de nationale en lokale etniciteitspercentages. Huidige gegevens sinds 2005 geven aan dat van de gehele populatie van SCI 66,1% blank is, 27,1% Afro-Amerikaans, 6,6% van Spaanse afkomst en 2,0% Aziatisch.

Uitsluitingscriteria:

• Met een gewicht van meer dan 300 pond
• Ventilator-afhankelijkheid
• Gebruik van substantiële orthopedische schoren om de cervicale of thoracale wervelkolom te stabiliseren
• Onvermogen om 10 minuten staan ​​te verdragen zonder orthostase (verlaging van de bloeddruk met 20 mmHg systolisch en 10 mmHg diastolisch).
• Vrouwen die zwanger zijn of overwegen zwanger te worden, worden uitgesloten vanwege de romp- en bekkenbeperkingen die nodig zijn voor gebruik tijdens het voortbewegen, en vanwege de onbekende effecten van de farmacologische middelen op de zich ontwikkelende foetus.
• Symptomen vertonen die wijzen op depressie volgens de Personal Health Questionaire (PHQ-9)
• Proefpersonen die hemoglobinewaarden vertonen die overeenkomen met bloedarmoede (<13g/dL voor mannen en <12g/dL voor vrouwen) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
• Gebruikt momenteel voorgeschreven antidepressiva, waaronder specifieke monoaminerge middelen, hun voorlopers of hun agonisten, antipsychotica, medicijnen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen, of andere medicijnen met bekende interacties met de SSRI's. Alle proefpersonen zullen worden uitgesloten van deelname, tenzij zowel de behandelende arts als de patiënt ermee instemmen om al dergelijke medicijnen tijdens de evaluatie- en trainingsperiode te staken. Er wordt een wash-outperiode van 14 dagen gehanteerd voor SSRI's en een wash-outperiode van 72 uur voor tizanidine. Proefpersonen zullen financieel verantwoordelijk zijn voor de doktersbezoeken die nodig zijn om van medicatie af te komen. Voltooiing van de juiste en veilige ontwenning zal worden bevestigd door de arts van de patiënt.
• Gebruikt momenteel voorgeschreven antispastische medicijnen. Specifieke uit te sluiten middelen zijn baclofen (Lioresal®) en benzodiazepines (Diazepam®). Geselecteerde middelen die worden gebruikt voor pijnmodulatie zullen per proefpersoon worden geëvalueerd om mogelijke interacties met het testmiddel vast te stellen. Alle proefpersonen zullen worden uitgesloten van deelname, tenzij zowel de behandelende arts als de patiënt ermee instemmen om al dergelijke medicijnen tijdens de evaluatie- en trainingsperiode te staken. Voor al dergelijke medicijnen wordt een minimale wash-outperiode van 72 uur gehanteerd. Proefpersonen zullen financieel verantwoordelijk zijn voor de doktersbezoeken die nodig zijn om van medicatie af te komen. Voltooiing van de juiste en veilige ontwenning zal worden bevestigd door de arts van de patiënt.
• Klinisch gediagnosticeerde lever-, nier- of andere stofwisselingsziekte die de werking en/of klaring van het geneesmiddel kan verstoren