Markery molekularne neuroplastyczności podczas ćwiczeń u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Kryteria przyjęcia:

• Musi to być niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego (ASIA C lub D) trwające 1 rok lub dłużej, ze zmianami anatomicznymi między C1-T10
• Musi mieć od 18 do 75 lat
• Musi być chodzący, z biernym zakresem ruchu zgodnym z normalnym chodzeniem i musi obejmować: zgięcie grzbietowe kostki do 10° i zgięcie podeszwowe do 30°, zgięcie kolana od 0 do 90°, zgięcie/wyprost biodra do 90° do -10°.
• Aby wziąć udział w treningu, musi być stabilny medycznie z pozwoleniem lekarskim, bez współistniejących poważnych chorób, w tym: niezagojonych odleżyn, istniejącej infekcji, poważnej choroby sercowo-naczyniowej lub metabolicznej, która ogranicza udział w ćwiczeniach, znacznej osteoporozy (na co wskazuje historia złamań po urazie), aktywnej heterotrofii skostnienie kończyn dolnych, uraz nerwów obwodowych kończyn dolnych w wywiadzie, uraz głowy w wywiadzie, choroba psychiczna, wydłużenie odstępu QT w wywiadzie, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT w wywiadzie oraz powikłania płucne w wywiadzie, w tym znaczna obturacja i /lub restrykcyjne choroby płuc
• Może przechodzić równoczesną fizjoterapię
• Może być w wieku rozrodczym (dla kobiet)
• Mężczyźni i kobiety będą rekrutowani do udziału w proponowanym badaniu według stawek zgodnych ze średnią krajową i lokalną różnic między płciami w SCI (80% mężczyzn, 20% kobiet)
• Osoby z różnych grup etnicznych będą rekrutowane według stawek podobnych do krajowych i lokalnych wskaźników etnicznych. Aktualne dane od 2005 roku wskazują, że z całej populacji SCI 66,1% to ludzie rasy kaukaskiej, 27,1% to Afroamerykanie, 6,6% to Hiszpanie, a 2,0% to Azjaci.

Kryteria wyłączenia:

• Waży ponad 300 funtów
• Zależność od respiratora
• Zastosowanie znacznego usztywnienia ortopedycznego do stabilizacji kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
• Niemożność zniesienia 10 minut stania bez ortostazy (spadek ciśnienia skurczowego o 20 mmHg i rozkurczowego o 10 mmHg).
• Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę zostaną wykluczone ze względu na ograniczenia tułowia i miednicy wymagane do poruszania się oraz wtórny nieznany wpływ środków farmakologicznych na rozwijający się płód
• Występowanie objawów sugerujących depresję według Osobistego Kwestionariusza Zdrowia (PHQ-9)
• Osoby, u których poziom hemoglobiny odpowiada niedokrwistości (<13 g/dl dla mężczyzn i <12 g/dl dla kobiet) zostaną wykluczone z badania.
• Obecnie przyjmuje przepisane leki przeciwdepresyjne, w tym określone środki monoaminergiczne, ich prekursory lub agonistów, leki przeciwpsychotyczne, leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT lub inne leki o znanych interakcjach z SSRI. Wszyscy uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału, chyba że zarówno lekarz prowadzący, jak i pacjent zgodzą się na zaprzestanie przyjmowania takich leków w okresie oceny i szkolenia. Zastosowany zostanie 14-dniowy okres wymywania dla SSRI i 72-godzinny okres wymywania dla tyzanidyny. Pacjenci będą odpowiedzialni finansowo za wizyty u lekarza niezbędne do odstawienia leków. Zakończenie odpowiedniego i bezpiecznego odstawiania od piersi zostanie potwierdzone przez lekarza pacjenta.
• Obecnie przyjmuje przepisane leki przeciwskurczowe. Konkretne czynniki, które należy wykluczyć, obejmują baklofen (Lioresal®) i benzodiazepiny (Diazepam®). Wybrane środki stosowane do modulowania bólu będą oceniane na osobnika w celu ustalenia potencjalnych interakcji z badanym środkiem. Wszyscy uczestnicy zostaną wykluczeni z udziału, chyba że zarówno lekarz prowadzący, jak i pacjent zgodzą się na zaprzestanie przyjmowania takich leków w okresie oceny i szkolenia. Zastosowany zostanie minimalny 72-godzinny okres wymywania dla wszystkich takich leków. Pacjenci będą odpowiedzialni finansowo za wizyty u lekarza niezbędne do odstawienia leków. Zakończenie odpowiedniego i bezpiecznego odstawiania od piersi zostanie potwierdzone przez lekarza pacjenta.
• Klinicznie rozpoznana choroba wątroby, nerek lub inna choroba metaboliczna, która może zakłócać działanie i/lub klirens leku