Molekylære markører for neuroplasticitet under træning hos mennesker med ufuldstændig rygmarvsskade

Inklusionskriterier:

• Skal være motorisk ufuldstændig rygmarvsskade (ASIA C eller D) af 1 år eller længere varighed, med anatomiske læsioner mellem C1-T10
• Skal være mellem 18 og 75 år
• Skal være ambulant med passivt bevægeudslag i overensstemmelse med normal gang, og skal omfatte: ankel dorsalflexion ankel til 10° og plantarflexion til 30°, knæfleksion fra 0 til 90°, hoftefleksion/-ekstension til 90° til -10°.
• Skal være medicinsk stabil med medicinsk tilladelse for at deltage, med fravær af samtidig alvorlig medicinsk sygdom, herunder: uhelet decubiti, eksisterende infektion, signifikant kardiovaskulær eller metabolisk sygdom, som begrænser træningsdeltagelse, betydelig osteoporose (som indikeret af historie med frakturer efter skade), aktiv heterotrofisk knogledannelse i underekstremiteterne, kendt anamnese med perifer nerveskade i underbenene, anamnese med kendt traumatisk hovedskade, psykisk sygdom, anamnese med allerede eksisterende QT-intervalforlængelse, medfødt langt QT-syndrom og anamnese med lungekomplikationer, inklusive betydelige obstruktive og /eller restriktive lungesygdomme
• Kan være under samtidig fysioterapi
• Kan være i den fødedygtige alder (for kvinder)
• Mænd og kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse i den foreslåede undersøgelse med satser, der stemmer overens med det nationale og lokale gennemsnit af kønsforskelle i SCI (80 % mænd, 20 % kvinder)
• Personer af forskellig etnicitet vil blive rekrutteret til satser svarende til de nationale og lokale etniske satser. Aktuelle data siden 2005 indikerer, at af hele befolkningen i SCI er 66,1% kaukasiske, 27,1% er afroamerikanske, 6,6% er af latinamerikansk oprindelse og 2,0% er asiatiske.

Ekskluderingskriterier:

• Vejer mere end 300lbs
• Ventilator-afhængighed
• Brug af betydelig ortopædisk afstivning til at stabilisere den cervikale eller thorax hvirvelsøjlen
• Manglende evne til at tolerere 10 minutters stående uden ortostase (fald i blodtrykket med 20 mmHg systolisk og 10 mmHg diastolisk).
• Kvinder, der er gravide, eller som overvejer at blive gravide, vil blive udelukket på grund af de trunk- og bækkenbegrænsninger, der kræves til brug under bevægelse, og sekundære til de ukendte virkninger af de farmakologiske midler på det udviklende foster
• Udviser symptomer, der tyder på depression i henhold til Personal Health Questionaire (PHQ-9)
• Forsøgspersoner, der udviser hæmoglobinniveauer i overensstemmelse med anæmi (<13g/dL for mænd og <12g/dL for kvinder), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Tager i øjeblikket ordineret antidepressiv medicin, herunder specifikke monoaminerge midler, deres prækursorer eller deres agonister, antipsykotika, medicin, der vides at forlænge QT-intervallet, eller anden medicin med kendte interaktioner med SSRI'erne. Alle forsøgspersoner vil blive udelukket fra deltagelse, medmindre både behandlende læge og patient er enige om at ophøre med al sådan medicin i løbet af evaluerings- og træningsperioden. En 14-dages udvaskningsperiode for SSRI'er og en 72 timers udvaskningsperiode for Tizanidine vil blive brugt. Forsøgspersoner vil være økonomisk ansvarlige for de lægebesøg, der er nødvendige for at fravænne medicin. Gennemførelse af passende og sikker fravænning vil blive bekræftet af patientens læge.
• Tager i øjeblikket ordineret antispastisk medicin. Specifikke midler, der skal udelukkes, omfatter baclofen (Lioresal®) og benzodiazepiner (Diazepam®). Udvalgte midler, der anvendes til smertemodulering, vil blive evalueret pr. individ for at fastslå potentielle interaktioner med testmiddel. Alle forsøgspersoner vil blive udelukket fra deltagelse, medmindre både behandlende læge og patient er enige om at ophøre med al sådan medicin i løbet af evaluerings- og træningsperioden. En minimumsudvaskningsperiode på 72 timer for alle sådanne medikamenter vil blive brugt. Forsøgspersoner vil være økonomisk ansvarlige for de lægebesøg, der er nødvendige for at fravænne medicin. Gennemførelse af passende og sikker fravænning vil blive bekræftet af patientens læge.
• Klinisk diagnosticeret lever-, nyre- eller anden metabolisk sygdom, der kan interferere med lægemidlets virkning og/eller clearance