Molekulare Marker der Neuroplastizität während des Trainings bei Menschen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung

Einschlusskriterien:

• Muss eine motorische unvollständige Rückenmarksverletzung (ASIA C oder D) von mindestens 1 Jahr Dauer mit anatomischen Läsionen zwischen C1-T10 sein
• Muss zwischen 18 und 75 Jahre alt sein
• Muss gehfähig sein mit einem passiven Bewegungsumfang, der dem normalen Gehen entspricht, und Folgendes umfassen: Knöchel-Dorsalflexion, Knöchel bis 10° und Plantarflexion bis 30°, Knieflexion von 0 bis 90°, Hüftflexion/-extension bis 90° bis -10°.
• Muss medizinisch stabil sein mit ärztlicher Genehmigung zur Teilnahme, ohne gleichzeitige schwere medizinische Erkrankung, einschließlich: nicht geheilter Dekubiti, bestehender Infektion, signifikanter Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung, die die Teilnahme an Übungen einschränkt, signifikanter Osteoporose (wie durch Frakturen in der Vorgeschichte nach Verletzungen angezeigt), aktiv heterotroph Verknöcherung in den unteren Extremitäten, bekannte periphere Nervenverletzung in den Unterschenkeln, bekannte traumatische Kopfverletzung in der Vorgeschichte, Geisteskrankheit, vorbestehende Verlängerung des QT-Intervalls in der Vorgeschichte, angeborenes langes QT-Syndrom und Lungenkomplikationen in der Vorgeschichte, einschließlich signifikanter obstruktiver und /oder restriktive Lungenerkrankungen
• Kann sich gleichzeitig einer Physiotherapie unterziehen
• Kann gebärfähig sein (für Frauen)
• Männer und Frauen werden für die Teilnahme an der vorgeschlagenen Studie zu Raten rekrutiert, die dem nationalen und lokalen Durchschnitt der Geschlechterunterschiede von SCI entsprechen (80 % Männer, 20 % Frauen).
• Personen unterschiedlicher Ethnien werden zu Raten rekrutiert, die den nationalen und lokalen Ethnizitätsraten ähneln. Aktuelle Daten seit 2005 zeigen, dass von der Gesamtpopulation mit QSL 66,1 % Kaukasier, 27,1 % Afroamerikaner, 6,6 % hispanischer Herkunft und 2,0 % Asiaten sind.

Ausschlusskriterien:

• Mit einem Gewicht von mehr als 300 Pfund
• Beatmungsabhängigkeit
• Verwendung einer erheblichen orthopädischen Verstrebung zur Stabilisierung der Hals- oder Brustwirbelsäule
• Unfähigkeit, 10 Minuten Stehen ohne Orthostase zu ertragen (Blutdruckabfall um 20 mmHg systolisch und 10 mmHg diastolisch).
• Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, werden aufgrund der für die Verwendung während der Fortbewegung erforderlichen Rumpf- und Beckenfixierung und aufgrund der unbekannten Wirkungen der pharmakologischen Wirkstoffe auf den sich entwickelnden Fötus ausgeschlossen
• Aufweisen von Symptomen, die auf eine Depression hindeuten, gemäß dem Personal Health Questionaire (PHQ-9)
• Probanden, die Hämoglobinwerte aufweisen, die einer Anämie entsprechen (< 13 g/dl für Männer und < 12 g/dl für Frauen), werden von der Studie ausgeschlossen.
• Derzeitige Einnahme verschriebener Antidepressiva, einschließlich spezifischer monoaminerger Mittel, ihrer Vorläufer oder ihrer Agonisten, Antipsychotika, Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, oder anderer Medikamente mit bekannten Wechselwirkungen mit den SSRIs. Alle Probanden werden von der Teilnahme ausgeschlossen, es sei denn, sowohl der behandelnde Arzt als auch der Patient stimmen zu, alle diese Medikamente während des Bewertungs- und Schulungszeitraums abzusetzen. Es wird eine 14-tägige Auswaschphase für SSRIs und eine 72-stündige Auswaschphase für Tizanidin angewendet. Die Probanden sind finanziell für die Arztbesuche verantwortlich, die zur Entwöhnung von Medikamenten erforderlich sind. Der Abschluss einer angemessenen und sicheren Entwöhnung wird vom Arzt des Patienten bestätigt.
• Nehmen Sie derzeit verschriebene antispastische Medikamente ein. Spezifisch auszuschließende Wirkstoffe sind Baclofen (Lioresal®) und Benzodiazepine (Diazepam®). Ausgewählte Wirkstoffe, die zur Schmerzmodulation verwendet werden, werden pro Person bewertet, um mögliche Wechselwirkungen mit dem Testwirkstoff festzustellen. Alle Probanden werden von der Teilnahme ausgeschlossen, es sei denn, sowohl der behandelnde Arzt als auch der Patient stimmen zu, alle diese Medikamente während des Bewertungs- und Schulungszeitraums abzusetzen. Für alle diese Medikamente gilt eine Mindestauswaschzeit von 72 Stunden. Die Probanden sind finanziell für die Arztbesuche verantwortlich, die zur Entwöhnung von Medikamenten erforderlich sind. Der Abschluss einer angemessenen und sicheren Entwöhnung wird vom Arzt des Patienten bestätigt.
• Klinisch diagnostizierte Leber-, Nieren- oder andere Stoffwechselerkrankungen, die die Arzneimittelwirkung und/oder -clearance beeinträchtigen können