Marcatori molecolari di neuroplasticità durante l'esercizio in persone con lesione incompleta del midollo spinale

Criterio di inclusione:

• Deve essere una lesione motoria incompleta del midollo spinale (ASIA C o D) di durata pari o superiore a 1 anno, con lesioni anatomiche comprese tra C1 e T10
• Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 75 anni
• Deve essere deambulante con un range di movimento passivo coerente con la normale deambulazione e deve includere: dorsiflessione della caviglia a 10° e flessione plantare a 30°, flessione del ginocchio da 0 a 90°, flessione/estensione dell'anca da 90° a -10°.
• Deve essere clinicamente stabile con autorizzazione medica per partecipare, con assenza di gravi malattie mediche concomitanti tra cui: decubiti non cicatrizzati, infezione esistente, malattia cardiovascolare o metabolica significativa che limita la partecipazione all'esercizio, osteoporosi significativa (come indicato dalla storia di fratture a seguito di lesioni), eterotrofi attivi ossificazione degli arti inferiori, anamnesi nota di lesione dei nervi periferici nella parte inferiore delle gambe, anamnesi di trauma cranico noto, malattia mentale, anamnesi di preesistente prolungamento dell'intervallo QT, sindrome congenita del QT lungo e anamnesi di complicanze polmonari, tra cui significativa ostruzione e /o malattie polmonari restrittive
• Potrebbe essere sottoposto a terapia fisica concomitante
• Può essere potenzialmente fertile (per le donne)
• Uomini e donne saranno reclutati per la partecipazione allo studio proposto a tassi coerenti con la media nazionale e locale delle disparità di genere della LM (80% maschi, 20% donne)
• Individui di diverse etnie saranno reclutati a tassi simili ai tassi di etnia nazionale e locale. I dati attuali dal 2005 indicano che dell'intera popolazione di LM, il 66,1% è caucasico, il 27,1% è afroamericano, il 6,6% è di origine ispanica e il 2,0% è asiatico.

Criteri di esclusione:

• Pesa più di 300 libbre
• Dipendenza dal ventilatore
• Uso di sostanziali tutori ortopedici per stabilizzare la colonna vertebrale cervicale o toracica
• Incapacità di tollerare 10 minuti di posizione eretta senza ortostasi (diminuzione della pressione sanguigna di 20 mmHg sistolica e 10 mmHg diastolica).
• Le donne in gravidanza o che stanno valutando una gravidanza saranno escluse a causa delle restrizioni del tronco e del bacino necessarie per l'uso durante la locomozione e secondarie agli effetti sconosciuti degli agenti farmacologici sul feto in via di sviluppo
• Manifestazione di sintomi suggestivi di depressione secondo il questionario sulla salute personale (PHQ-9)
• I soggetti che presentano livelli di emoglobina coerenti con l'anemia (<13 g/dL per gli uomini e <12 g/dL per le donne) saranno esclusi dallo studio.
• Attualmente assume farmaci antidepressivi prescritti, inclusi agenti monoaminergici specifici, loro precursori o loro agonisti, antipsicotici, farmaci noti per prolungare l'intervallo QT o altri farmaci con interazioni note con gli SSRI. Tutti i soggetti saranno esclusi dalla partecipazione a meno che sia il medico curante che il paziente non accettino di interrompere tutti questi farmaci durante il periodo di valutazione e formazione. Verrà utilizzato un periodo di washout di 14 giorni per gli SSRI e un periodo di washout di 72 ore per la tizanidina. I soggetti saranno finanziariamente responsabili delle visite mediche necessarie per lo svezzamento dai farmaci. Il completamento dello svezzamento appropriato e sicuro sarà confermato dal medico del paziente.
• Attualmente assume farmaci antispastici prescritti. Agenti specifici da escludere includono baclofen (Lioresal®) e benzodiazepine (Diazepam®). Gli agenti selezionati utilizzati per la modulazione del dolore saranno valutati per soggetto per accertare le potenziali interazioni con l'agente del test. Tutti i soggetti saranno esclusi dalla partecipazione a meno che sia il medico curante che il paziente non accettino di interrompere tutti questi farmaci durante il periodo di valutazione e formazione. Verrà utilizzato un periodo minimo di interruzione di 72 ore per tutti questi farmaci. I soggetti saranno finanziariamente responsabili delle visite mediche necessarie per lo svezzamento dai farmaci. Il completamento dello svezzamento appropriato e sicuro sarà confermato dal medico del paziente.
• Patologie epatiche, renali o metaboliche clinicamente diagnosticate che possono interferire con l'azione e/o la clearance del farmaco