Marcadores moleculares de neuroplasticidad durante el ejercicio en personas con lesión medular incompleta

Criterios de inclusión:

• Debe ser una lesión medular incompleta motora (ASIA C o D) de 1 año o más de duración, con lesiones anatómicas entre C1-T10
• Debe tener entre 18 y 75 años de edad.
• Debe ser ambulatorio con un rango de movimiento pasivo compatible con la marcha normal y debe incluir: flexión dorsal del tobillo hasta 10° y flexión plantar hasta 30°, flexión de rodilla de 0 a 90°, flexión/extensión de cadera de 90° a -10°.
• Debe ser médicamente estable con autorización médica para participar, con ausencia de enfermedades médicas graves concurrentes que incluyen: decúbito no cicatrizado, infección existente, enfermedad cardiovascular o metabólica significativa que limita la participación en el ejercicio, osteoporosis significativa (según lo indicado por antecedentes de fracturas después de una lesión), heterótrofa activa osificación en las extremidades inferiores, antecedentes conocidos de lesión nerviosa periférica en la parte inferior de las piernas, antecedentes de traumatismo craneoencefálico conocido, enfermedad mental, antecedentes de prolongación del intervalo QT preexistente, síndrome de QT largo congénito y antecedentes de complicaciones pulmonares, incluidas complicaciones obstructivas y /o enfermedades pulmonares restrictivas
• Puede estar recibiendo fisioterapia concurrente
• Puede ser en edad fértil (para mujeres)
• Hombres y mujeres serán reclutados para participar en el estudio propuesto a tasas consistentes con el promedio nacional y local de disparidades de género de SCI (80% hombres, 20% mujeres)
• Las personas de diferentes etnias serán reclutadas a tasas similares a las tasas de etnias nacionales y locales. Los datos actuales desde 2005 indican que de toda la población con LME, el 66,1 % son caucásicos, el 27,1 % son afroamericanos, el 6,6 % son de origen hispano y el 2,0 % son asiáticos.

Criterio de exclusión:

• Pesar más de 300 libras
• Dependencia del ventilador
• Uso de aparatos ortopédicos sustanciales para estabilizar la columna vertebral cervical o torácica
• Incapacidad para tolerar 10 minutos de pie sin ortostasis (disminución de la presión arterial en 20 mmHg sistólica y 10 mmHg diastólica).
• Las mujeres embarazadas o que estén considerando quedar embarazadas serán excluidas debido a las restricciones del tronco y la pelvis necesarias para su uso durante la locomoción, y debido a los efectos desconocidos de los agentes farmacológicos en el feto en desarrollo.
• Presentar síntomas sugestivos de depresión según el Cuestionario de salud personal (PHQ-9)
• Los sujetos que muestren niveles de hemoglobina compatibles con anemia (<13 g/dL para hombres y <12 g/dL para mujeres) serán excluidos del estudio.
• Toma actualmente medicamentos antidepresivos recetados, incluidos agentes monoaminérgicos específicos, sus precursores o sus agonistas, antipsicóticos, medicamentos que prolongan el intervalo QT u otros medicamentos con interacciones conocidas con los ISRS. Todos los sujetos serán excluidos de la participación a menos que tanto el médico tratante como el paciente acuerden suspender todos esos medicamentos durante el período de evaluación y capacitación. Se utilizará un período de lavado de 14 días para los ISRS y un período de lavado de 72 horas para la tizanidina. Los sujetos serán financieramente responsables de las visitas al médico necesarias para dejar de tomar la medicación. El médico del paciente confirmará la finalización del destete adecuado y seguro.
• Actualmente toma medicamentos antiespásticos recetados. Los agentes específicos que deben excluirse incluyen baclofeno (Lioresal®) y benzodiazepinas (Diazepam®). Los agentes seleccionados utilizados para la modulación del dolor se evaluarán por sujeto para determinar las posibles interacciones con el agente de prueba. Todos los sujetos serán excluidos de la participación a menos que tanto el médico tratante como el paciente acuerden suspender todos esos medicamentos durante el período de evaluación y capacitación. Se utilizará un período mínimo de lavado de 72 horas para todos esos medicamentos. Los sujetos serán financieramente responsables de las visitas al médico necesarias para dejar de tomar la medicación. El médico del paciente confirmará la finalización del destete adecuado y seguro.
• Enfermedad hepática, renal u otra enfermedad metabólica clínicamente diagnosticada que pueda interferir con la acción y/o eliminación del fármaco