Molekylära markörer för neuroplasticitet under träning hos personer med ofullständig ryggmärgsskada

Inklusionskriterier:

• Måste vara motorisk ofullständig ryggmärgsskada (ASIA C eller D) av 1 år eller längre, med anatomiska lesioner mellan C1-T10
• Måste vara mellan 18 och 75 år
• Måste vara ambulerande med passivt rörelseomfång som överensstämmer med normal gång, och måste inkludera: ankel dorsalflexion ankel till 10° och plantarflexion till 30°, knäflexion från 0 till 90°, höftflexion/extension till 90° till -10°.
• Måste vara medicinskt stabil med medicinskt tillstånd för att delta, med frånvaro av samtidig allvarlig medicinsk sjukdom inklusive: oläkt decubiti, befintlig infektion, betydande kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom som begränsar träningsdeltagande, betydande osteoporos (som indikeras av historia av frakturer efter skada), aktiv heterotrofisk förbening i de nedre extremiteterna, känd historia av perifer nervskada i underbenen, historia av känd traumatisk huvudskada, psykisk sjukdom, historia av redan existerande QT-intervallförlängning, medfödd långt QT-syndrom och historia av lungkomplikationer, inklusive betydande obstruktiva och /eller restriktiva lungsjukdomar
• Kan genomgå samtidig sjukgymnastik
• Kan vara i fertil ålder (för kvinnor)
• Män och kvinnor kommer att rekryteras för deltagande i den föreslagna studien i en takt som överensstämmer med nationella och lokala genomsnitt av könsskillnader för SCI (80 % män, 20 % kvinnor)
• Individer av olika etnicitet kommer att rekryteras till priser som liknar de nationella och lokala etnicitetstalen. Aktuella data sedan 2005 indikerar att av hela befolkningen i SCI är 66,1% kaukasiska, 27,1% är afroamerikaner, 6,6% är av latinamerikanskt ursprung och 2,0% är asiatiska.

Exklusions kriterier:

• Väger mer än 300lbs
• Ventilatorberoende
• Användning av betydande ortopedisk stöd för att stabilisera cervikal eller bröstkotpelaren
• Oförmåga att tolerera 10 minuters stående utan ortostas (minskning av blodtrycket med 20 mmHg systoliskt och 10 mmHg diastoliskt).
• Kvinnor som är gravida eller som överväger att bli gravida kommer att uteslutas på grund av bål- och bäckenbegränsningar som krävs för användning under förflyttning, och sekundärt till de okända effekterna av de farmakologiska medlen på det utvecklande fostret
• Uppvisar symtom som tyder på depression enligt Personal Health Questionaire (PHQ-9)
• Försökspersoner som uppvisar hemoglobinnivåer som överensstämmer med anemi (<13g/dL för män och <12g/dL för kvinnor) kommer att exkluderas från studien.
• Tar för närvarande ordinerade antidepressiva mediciner, inklusive specifika monoaminerga medel, deras prekursorer eller deras agonister, antipsykotika, mediciner som är kända för att förlänga QT-intervallet eller andra mediciner med känd interaktion med SSRI. Alla försökspersoner kommer att uteslutas från deltagande om inte både behandlande läkare och patient går med på att sluta med alla sådana mediciner under utvärderings- och utbildningsperioden. En 14-dagars tvättperiod för SSRI-preparat och en 72-timmars tvättperiod för Tizanidine kommer att användas. Försökspersonerna kommer att vara ekonomiskt ansvariga för de läkarbesök som krävs för att avvänja sig från medicinering. Slutförandet av lämplig och säker avvänjning kommer att bekräftas av patientens läkare.
• Tar för närvarande ordinerade antispastiska mediciner. Specifika medel som ska uteslutas inkluderar baklofen (Lioresal®) och bensodiazepiner (Diazepam®). Utvalda medel som används för smärtmodulering kommer att utvärderas per försöksperson för att fastställa potentiella interaktioner med testmedlet. Alla försökspersoner kommer att uteslutas från deltagande om inte både behandlande läkare och patient går med på att sluta med alla sådana mediciner under utvärderings- och utbildningsperioden. En minsta tvättperiod på 72 timmar för alla sådana mediciner kommer att användas. Försökspersonerna kommer att vara ekonomiskt ansvariga för de läkarbesök som krävs för att avvänja sig från medicinering. Slutförandet av lämplig och säker avvänjning kommer att bekräftas av patientens läkare.
• Kliniskt diagnostiserad lever-, njur- eller annan metabolisk sjukdom som kan störa läkemedelsverkan och/eller clearance