Ондансетрон и интервал QT у взрослых пациентов отделения неотложной помощи

Внутривенный ондансетрон обычно используется у взрослых пациентов отделения неотложной помощи, испытывающих тошноту или рвоту. FDA изменило этикетку препарата, чтобы предупредить об удлинении интервала QT, и потребовало от производителя провести дополнительные исследования. Имеются редкие сообщения о сердечной электрической токсичности, включая удлинение интервала QT, мерцательную аритмию, тяжелую брадикардию, желудочковую тахикардию, суправентрикулярную тахикардию и вероятность развития пируэтной тахикардии. Вся опубликованная литература по ондансетрону получена от послеоперационных пациентов, пациентов, получающих химиотерапию, и здоровых добровольцев, но никогда не оценивалась в популяции отделений неотложной помощи. Взрослые пациенты отделения неотложной помощи, которые не соответствуют критериям исключения, будут включены в исследование до внутривенного введения ондансетрона. Применение ондансетрона будет на усмотрение лечащего врача. Электрокардиограмма (ЭКГ) в двенадцати отведениях или полоса ритма в 12 отведениях будут генерироваться до введения лекарственного средства и каждые 2 минуты после введения лекарственного средства в течение 20 минут после введения. В течение всех 20 минут пациент будет находиться под кардиологическим монитором, и в случае возникновения какого-либо из определенных неблагоприятных сердечных электрических событий (несинусовый ритм, тяжелая брадикардия, внезапная сердечная смерть) пациент будет лечиться с использованием стандартных методов Advanced Cardiac Life Support и допущен к дальнейшему наблюдению. Будет сообщено среднее максимальное удлинение интервала QTc (измеряемое по формуле Базетта), а также частота неблагоприятных сердечных событий с доверительным интервалом 95%.

Глобальная цель этого исследования — определить, связано ли рутинное внутривенное введение ондансетрона в отделении неотложной помощи с сердечными рисками. Основная цель состоит в том, чтобы определить среднее максимальное удлинение интервала QTc от исходного уровня, измеренное по формуле Базетта. Вторичной целью является определение количества тяжелых неблагоприятных сердечных электрических явлений (несинусовый ритм, тяжелая брадикардия, внезапная сердечная смерть), связанных с рутинным применением внутривенного введения ондансетрона у взрослых пациентов отделения неотложной помощи.