Ondansetron og QT-intervallet hos voksne akutmodtagelsespatienter

Intravenøs ondansetron anvendes rutinemæssigt til voksne akutmodtagelsespatienter, der oplever kvalme eller opkastning. FDA har ændret lægemiddeletiketten for at advare om forlængelse af QT-intervallet og krævet, at producenten udfører yderligere undersøgelser. Der er sjældne tilfælde af hjerte-elektrisk toksicitet, herunder QT-forlængelse, atrieflimren, svær bradykardi, ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi og potentialet for Torsades de Pointes. Al den rapporterede litteratur om ondansetron stammer fra postoperative patienter, patienter i kemoterapi og raske frivillige, men er aldrig blevet vurderet i skadestuen. Voksne akutmodtagelsespatienter, der ikke opfylder udelukkelseskriterierne, vil blive indskrevet før de får intravenøs ondansetron. Administration af ondansetron vil være efter den behandlende læges skøn. Et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) eller 12-aflednings rytmestrimmel vil blive genereret før lægemiddeladministration og hvert 2. minut efter lægemiddeladministration i 20 minutter efter administration. I løbet af hele 20 minutter vil patienten være på en hjertemonitor, og hvis nogen af ​​de definerede uønskede elektriske hjertehændelser opstår (non-sinusrytme, svær bradykardi, pludselig hjertedød), vil patienten blive behandlet ved hjælp af standard Advanced Cardiac Life Support-metoder og indlagt til fortsat overvågning. Den gennemsnitlige maksimale QTc-forlængelse (målt ved Bazett-formlen) samt frekvensen af ​​uønskede hjertehændelser med 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret.

Det globale formål med denne undersøgelse er at afgøre, om rutinemæssig brug af intravenøs ondansetron på skadestuen er forbundet med hjerterisici. Det primære formål er at bestemme den gennemsnitlige maksimale forlængelse i QTc-intervallet fra baseline som målt med Bazett-formlen. Det sekundære mål er at bestemme antallet af alvorlige uønskede elektriske hjertehændelser (non-sinusrytme, svær bradykardi, pludselig hjertedød) forbundet med rutinemæssig brug af intravenøs ondansetron hos den voksne akutmodtagelsespatient.