Ondansetrona e o Intervalo QT em Pacientes Adultos do Pronto Socorro

A ondansetrona intravenosa é usada rotineiramente em pacientes adultos do departamento de emergência com náuseas ou vômitos. A FDA alterou a bula do medicamento para alertar sobre o prolongamento do intervalo QT e exigiu que o fabricante realizasse estudos adicionais. Existem raros relatos de casos de toxicidade elétrica cardíaca que incluem prolongamento do intervalo QT, fibrilação atrial, bradicardia grave, taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular e potencial para Torsades de Pointes. Toda a literatura relatada sobre ondansetrona vem de pacientes pós-operatórios, pacientes recebendo quimioterapia e voluntários saudáveis, mas nunca foi avaliada na população do departamento de emergência. Os pacientes adultos do pronto-socorro que não atenderem aos critérios de exclusão serão inscritos antes de receber ondansetrona intravenosa. A administração de ondansetrona ficará a critério do médico assistente. Um eletrocardiograma de doze derivações (EKG) ou tira de ritmo de 12 derivações será gerado antes da administração do medicamento e a cada 2 minutos após a administração do medicamento por 20 minutos após a administração. Durante todos os 20 minutos, o paciente estará em um monitor cardíaco e, se ocorrer algum dos eventos elétricos cardíacos adversos definidos (ritmo não sinusal, bradicardia grave, morte cardíaca súbita), o paciente será tratado usando métodos padrão de Suporte Avançado de Vida em Cardiologia e internado para acompanhamento continuado. O prolongamento médio máximo do QTc (conforme medido pela fórmula de Bazett), bem como a taxa de eventos cardíacos adversos com intervalos de confiança de 95% serão relatados.

O objetivo global deste estudo é determinar se o uso rotineiro de ondansetron intravenoso no departamento de emergência está associado a riscos cardíacos. O objetivo primário é determinar o prolongamento máximo médio no intervalo QTc a partir da linha de base, conforme medido pela fórmula de Bazett. O objetivo secundário é determinar o número de eventos elétricos cardíacos adversos graves (ritmo não sinusal, bradicardia grave, morte súbita cardíaca) associados ao uso rotineiro de ondansetron intravenoso no paciente adulto do departamento de emergência.