Ondansetron og QT-intervallet hos voksne akuttmottak

Intravenøs ondansetron brukes rutinemessig til voksne akuttmottakspasienter som opplever kvalme eller oppkast. FDA har endret legemiddeletiketten for å advare om forlengelse av QT-intervallet og pålagt produsenten å utføre ytterligere studier. Det er sjeldne tilfeller av hjerte-elektrisk toksisitet som inkluderer QT-forlengelse, atrieflimmer, alvorlig bradykardi, ventrikkeltakykardi, supraventrikulær takykardi og potensialet for Torsades de Pointes. All den rapporterte litteraturen om ondansetron kommer fra postoperative pasienter, pasienter som får kjemoterapi og friske frivillige, men har aldri blitt vurdert i akuttmottaket. Voksne akuttmottakspasienter som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene vil bli registrert før de får intravenøs ondansetron. Administrering av ondansetron vil være etter den behandlende legens skjønn. Et elektrokardiogram med tolv avledninger (EKG) eller rytmestrimmel med 12 avledninger vil bli generert før legemiddeladministrering, og hvert 2. minutt etter legemiddeladministrering i 20 minutter etter administrering. I løpet av hele 20 minutter vil pasienten være på en hjertemonitor, og hvis noen av de definerte uønskede elektriske hjertehendelsene oppstår (ikke-sinusrytme, alvorlig bradykardi, plutselig hjertedød) vil pasienten bli behandlet med standard avanserte hjertelivsstøttemetoder og innlagt for fortsatt overvåking. Den gjennomsnittlige maksimale QTc-forlengelsen (målt med Bazett-formelen), samt frekvensen av uønskede hjertehendelser med 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert.

Det globale målet med denne studien er å finne ut om rutinemessig bruk av intravenøs ondansetron i akuttmottaket er assosiert med hjerterisiko. Hovedmålet er å bestemme den gjennomsnittlige maksimale forlengelsen i QTc-intervallet fra baseline som målt med Bazett-formelen. Det sekundære målet er å bestemme antall alvorlige uønskede elektriske hjertehendelser (ikke-sinusrytme, alvorlig bradykardi, plutselig hjertedød) assosiert med rutinemessig bruk av intravenøs ondansetron hos en voksen pasient på akuttmottaket.