Ondansetron och QT-intervallet hos vuxna akutmottagningspatienter

Intravenös ondansetron används rutinmässigt till vuxna akutmottagningspatienter som upplever illamående eller kräkningar. FDA har ändrat läkemedelsetiketten för att varna för förlängning av QT-intervallet och krävt att tillverkaren utför ytterligare studier. Det finns sällsynta fallrapporter av elektrisk hjärttoxicitet som inkluderar QT-förlängning, förmaksflimmer, svår bradykardi, ventrikulär takykardi, supraventrikulär takykardi och risken för Torsades de Pointes. All rapporterad litteratur om ondansetron kommer från postoperativa patienter, patienter som får kemoterapi och friska frivilliga, men har aldrig utvärderats på akutmottagningens befolkning. Vuxna akutmottagningspatienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna kommer att inskrivas innan de får intravenös ondansetron. Administrering av ondansetron kommer att bestämmas av den behandlande läkaren. Ett elektrokardiogram med tolv avledningar (EKG) eller rytmremsa med 12 avledningar kommer att genereras före läkemedelsadministrering och varannan minut efter läkemedelsadministrering i 20 minuter efter administrering. Under hela 20 minuter kommer patienten att vara på en hjärtmonitor och om någon av de definierade negativa elektriska hjärthändelserna inträffar (icke-sinusrytm, svår bradykardi, plötslig hjärtdöd) kommer patienten att behandlas med standardmetoder för avancerad hjärtlivsstöd och intagen för fortsatt övervakning. Den genomsnittliga maximala QTc-förlängningen (uppmätt med Bazett-formeln), såväl som frekvensen av biverkningar i hjärtat med 95 % konfidensintervall kommer att rapporteras.

Det globala målet med denna studie är att avgöra om rutinmässig användning av intravenös ondansetron på akutmottagningen är förknippad med hjärtrisker. Det primära målet är att bestämma den genomsnittliga maximala förlängningen i QTc-intervall från baslinjen mätt med Bazett-formeln. Det sekundära målet är att fastställa antalet allvarliga ogynnsamma elektriska händelser i hjärtat (icke-sinusrytm, svår bradykardi, plötslig hjärtdöd) associerade med rutinmässig användning av intravenös ondansetron hos en vuxen akutmottagningspatient.