Ondansetrón y el intervalo QT en pacientes adultos del servicio de urgencias

El ondansetrón intravenoso se usa de forma rutinaria en pacientes adultos del departamento de emergencias que experimentan náuseas o vómitos. La FDA cambió la etiqueta del medicamento para advertir sobre la prolongación del intervalo QT y exigió al fabricante que realice estudios adicionales. Hay informes de casos raros de toxicidad eléctrica cardíaca que incluyen prolongación del intervalo QT, fibrilación auricular, bradicardia grave, taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular y la posibilidad de Torsades de Pointes. Toda la literatura informada sobre ondansetrón proviene de pacientes posoperatorios, pacientes que reciben quimioterapia y voluntarios sanos, pero nunca se ha evaluado en la población del departamento de emergencias. Los pacientes adultos del departamento de emergencias que no cumplan con los criterios de exclusión se inscribirán antes de recibir ondansetrón por vía intravenosa. La administración de ondansetrón quedará a discreción del médico tratante. Se generará un electrocardiograma (EKG) de doce derivaciones o una tira de ritmo de 12 derivaciones antes de la administración del fármaco y cada 2 minutos después de la administración del fármaco durante 20 minutos después de la administración. Durante los 20 minutos completos, el paciente estará en un monitor cardíaco y si ocurre cualquiera de los eventos eléctricos cardíacos adversos definidos (ritmo no sinusal, bradicardia grave, muerte cardíaca súbita), el paciente será tratado con métodos estándar de soporte vital cardíaco avanzado y ingresado para seguimiento continuo. Se informará la prolongación media máxima del intervalo QTc (medida mediante la fórmula de Bazett), así como la tasa de eventos cardíacos adversos con intervalos de confianza del 95 %.

El objetivo global de este estudio es determinar si el uso rutinario de ondansetrón intravenoso en el servicio de urgencias se asocia con riesgos cardíacos. El objetivo principal es determinar la prolongación máxima media en el intervalo QTc desde el inicio medido por la fórmula de Bazett. El objetivo secundario es determinar el número de eventos cardíacos eléctricos adversos graves (ritmo no sinusal, bradicardia grave, muerte súbita cardíaca) asociados con el uso rutinario de ondansetrón intravenoso en el paciente adulto del servicio de urgencias.