Иммуногенность и безопасность прививок у лиц с ослабленным иммунитетом

Предыстория и актуальность проекта:

Пациенты с аутоиммунными воспалительными ревматическими заболеваниями (AIIRD) подвергаются повышенному риску заражения инфекциями. Повышенный риск может быть связан с самим иммунологическим расстройством, а также с иммуносупрессивным лечением. Этой группе пациентов рекомендуется вакцинация против многих инфекций. Однако иммуногенность вакцин может быть снижена, а также может зависеть от проводимого лечения. Другой серьезной проблемой является потенциальная реактивация основного заболевания, вызванного вакцинацией.

С точки зрения пациентов и общественного здравоохранения важной задачей врачей является консультирование по вакцинам. Выполнение этой задачи часто затруднено, поскольку данных об иммуногенности и безопасности вакцин у этих групп пациентов недостаточно, особенно в отношении лечения новыми иммунодепрессантами, такими как биологические агенты. Наконец, что важно, благодаря новым терапевтическим возможностям здоровье пациентов с AIIRD значительно улучшилось, и все большее число пациентов совершают поездки за границу, требующие дополнительных прививок. В этом контексте дать надежный совет относительно прививок практически невозможно, потому что для большинства прививок в поездках неизвестны профиль иммуногенности и безопасности.

Срочно необходимы исследования, посвященные иммуногенности и безопасности вакцин при различных аутоиммунных воспалительных заболеваниях, которые лечат различными иммунодепрессантами, чтобы можно было дать рекомендации по вакцинам, основанные на доказательствах.

В этом обсервационном исследовании иммуногенность и безопасность ревакцинации против столбняка и гепатита А будут оцениваться у пациентов с AIIRD. Иммунный ответ будет оцениваться как функция основного заболевания, и будет изучаться возможное влияние часто используемых иммунодепрессантов на иммунный ответ.

Обоснование изучения бустерной вакцины против столбняка и вакцины против гепатита А Вакцинация против столбняка является одной из наиболее часто рекомендуемых прививок, и эффект ревакцинации может быть устранен. Вакцина против гепатита А является наиболее широко используемой туристической вакциной. Несмотря на их важность, имеются лишь очень ограниченные данные о вакцинах против столбняка и гепатита А в этой группе пациентов. Сосредоточив внимание на этих вакцинах, исследование проложит путь к оценке других вакцин.

Целью этого исследования является определение того, являются ли прививки от столбняка и гепатита А такими же иммуногенными и безопасными у пациентов с AIIRD, как и у здоровых людей.