Многоцентровое исследование по оценке изменений минеральной плотности костей при переходе с ингибиторов протеазы на долутегравир у ВИЧ-1-инфицированных субъектов с низкой минеральной плотностью костей

Ингибитор интегразы второго поколения долутегравир продемонстрировал хорошие вирусологические и иммунологические результаты у пациентов, ранее не получавших антиретровирусные препараты, по сравнению с эфавирензом (исследование SPRING 1). Кроме того, он активен в отношении штаммов ВИЧ, устойчивых к ингибиторам первого поколения ралтегравиру и элвитегравиру, у пациентов с большим стажем лечения (исследование VIKING).

Кроме того, он был безопасным и хорошо переносился после двух лет использования. Его вводят один раз в день без необходимости бустирования, без потребности в пище и с длительным периодом полувыведения. Простая дозировка и его фармакокинетика вместе с противовирусной активностью делают этот препарат хорошей альтернативой в качестве упрощения. Тем не менее, отсутствуют клинические данные, подтверждающие замену ингибиторов протеазы или отсутствие нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы на долутегравир у пациентов с вирусологической супрессией, получающих лечение ВИЧ.

Ингибиторы протеазы (ИП) были связаны с ускорением потери минеральной плотности костной ткани у ВИЧ-инфицированных людей из-за повышенной активности остеокластов, хотя также были опубликованы некоторые противоречивые данные. Первое исследование предполагает увеличение минеральной плотности костей после перехода с ИП на ралтегравир, ингибитор интегразы первого поколения, но больше данных по этому вопросу нет.

Основываясь на данных о том, что ИП снижают минеральную плотность кости за счет ускорения роста клеток остеокластов, и что отмена этого препарата может улучшить минерализацию кости, мы предлагаем рандомизированное проспективное многоцентровое исследование для оценки влияния перехода с ИП на долутегравир на минеральную плотность кости у пациентов с низким минеральной плотности костной ткани, получающих ИП-содержащий режим. В то же время исследование поможет оценить противовирусную эффективность и безопасность режима, щадящего ИП, включающего долутегравир в качестве стратегии упрощения у пациентов с вирусологической супрессией.