HCQ на уровни PAR-4 у пациентов с резектабельными солидными опухолями

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную солидную опухоль, которую планируется удалить хирургическим путем.
• Возраст ≥18 лет.
• Состояние по шкале ECOG ≤2 (по Карновскому ≥60%, см. Приложение А).
• Пациенты должны иметь возможность принимать пероральные препараты.

• Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:

  • абсолютное количество нейтрофилов ≥1500/мкл
  • тромбоциты ≥100 000/мкл
  • общий билирубин Менее 1,5 х ВГН
  • АСТ(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × верхняя граница нормы для учреждения
  • Креатинин в пределах нормы ИЛИ Клиренс креатинина ≥60 мл/мин/1,73 m2 для пациентов с уровнем креатинина выше установленной нормы.
• Пациенты должны быть в состоянии пройти хирургическую резекцию опухоли по решению лечащего хирурга.
• Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

• Пациенты с метастатическим раком и/или раком, который не поддается хирургическому вмешательству.
• Пациенты со значительной мальабсорбцией, установленной лечащим врачом.
• Пациенты, которые получают какие-либо другие исследуемые агенты.
• Пациенты с известными метастазами в головной мозг исключены из этого клинического исследования из-за их плохого прогноза и из-за того, что у них часто развивается прогрессирующая неврологическая дисфункция, которая затрудняет оценку неврологических и других нежелательных явлений. Пациенты с первичными опухолями головного мозга, поддающиеся хирургическому вмешательству, допускаются к участию в этом протоколе.
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, близкими по химическому или биологическому составу к гидроксихлорохину.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные женщины исключены из этого исследования.
• ВИЧ-положительные пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, не подходят из-за возможного фармакокинетического взаимодействия с гидроксихлорохином. Кроме того, эти пациенты подвергаются повышенному риску летальных инфекций при лечении костно-супрессивной терапией.
• Пациенты, принимающие противоэпилептические препараты, индуцирующие ферменты.