HCQ på PAR-4-nivåer hos pasienter med resektable solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienter skal ha en histologisk bekreftet solid svulst som er planlagt for kirurgisk reseksjon.
• Alder ≥18 år.
• ECOG-ytelsesstatus ≤2 (Karnofsky ≥60 %, se vedlegg A).
• Pasienter må kunne innta orale medisiner.

• Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

  • absolutt nøytrofiltall ≥1500/mcL
  • blodplater ≥100 000/mcL
  • total bilirubin Mindre enn 1,5 x ULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institusjonell øvre normalgrense
  • Kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser ELLER Kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73 m2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen.
• Pasienter må kunne gjennomgå kirurgisk reseksjon av svulsten som bestemt av den behandlende kirurgen.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med metastatisk kreft og/eller kreft som ikke er mottakelig for kirurgi.
• Pasienter med betydelig malabsorpsjon som bestemt av behandlende lege.
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler.
• Pasienter med kjente hjernemetastaser er ekskludert fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av nevrologiske og andre uønskede hendelser. Pasienter med primære hjernesvulster som kan opereres er tillatt på denne protokollen.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som hydroksyklorokin.
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien.
• HIV-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med hydroksyklorokin. I tillegg har disse pasientene økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi.
• Pasienter som bruker enzyminduserende antiepileptiske medisiner