HCQ nos níveis de PAR-4 em pacientes com tumores sólidos ressecáveis

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um tumor sólido confirmado histologicamente que esteja planejado para ressecção cirúrgica.
• Idade ≥18 anos.
• Status de desempenho ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%, consulte o Apêndice A).
• Os pacientes devem ser capazes de ingerir medicamentos orais.

• Os pacientes devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido abaixo:

  • contagem absoluta de neutrófilos ≥1.500/mcL
  • plaquetas ≥100.000/mcL
  • bilirrubina total inferior a 1,5 x LSN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite superior institucional do normal
  • Creatinina dentro dos limites institucionais normais OU depuração de creatinina ≥60 mL/min/1,73 m2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional.
• Os pacientes devem ser submetidos à ressecção cirúrgica de seu tumor, conforme determinado pelo cirurgião responsável.
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes com câncer metastático e/ou câncer não passível de cirurgia.
• Pacientes com má absorção significativa conforme determinado pelo médico assistente.
• Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental.
• Os pacientes com metástases cerebrais conhecidas são excluídos deste ensaio clínico devido ao seu prognóstico ruim e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos. Pacientes com tumores cerebrais primários passíveis de cirurgia são permitidos neste protocolo.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à hidroxicloroquina.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo.
• Pacientes HIV positivos em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com a hidroxicloroquina. Além disso, esses pacientes apresentam maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula.
• Pacientes em uso de medicamentos antiepilépticos indutores enzimáticos