HCQ na hladinách PAR-4 u pacientů s resekovatelnými pevnými nádory

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít histologicky potvrzený solidní nádor, který je plánován k chirurgické resekci.
• Věk ≥18 let.
• Stav výkonu ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60 %, viz Příloha A).
• Pacienti musí být schopni přijímat perorální léky.

• Pacienti musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

  • absolutní počet neutrofilů ≥1 500/mcL
  • krevní destičky ≥100 000/mcl
  • celkový bilirubin Méně než 1,5 x ULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institucionální horní hranice normálu
  • Kreatinin v normálních institucionálních limitech NEBO Clearance kreatininu ≥60 ml/min/1,73 m2 pro pacienty s hladinami kreatininu nad ústavní normou.
• Pacienti musí být schopni podstoupit chirurgickou resekci svého nádoru, jak určí ošetřující chirurg.
• Ženy ve fertilním věku a muži musí před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence).
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s metastatickým zhoubným nádorem a/nebo zhoubným nádorem, který nelze podstoupit chirurgický zákrok.
• Pacienti s významnou malabsorpcí podle určení ošetřujícího lékaře.
• Pacienti, kteří dostávají jiné zkoumané látky.
• Pacienti se známými mozkovými metastázami jsou z této klinické studie vyloučeni pro jejich špatnou prognózu a protože se u nich často rozvine progresivní neurologická dysfunkce, která by zmátla hodnocení neurologických a jiných nežádoucích příhod. Tento protokol je povolen pacientům s primárními nádory mozku, které lze podstoupit chirurgickým zákrokem.
• Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako hydroxychlorochin.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
• Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny.
• HIV pozitivní pacienti s kombinovanou antiretrovirovou terapií nejsou vhodní pro možnost farmakokinetických interakcí s hydroxychlorochinem. Kromě toho jsou tito pacienti vystaveni zvýšenému riziku letálních infekcí, pokud jsou léčeni terapií potlačující dřeň.
• Pacienti, kteří užívají antiepileptika indukující enzymy