HCQ på PAR-4-nivåer hos patienter med resekterbara solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Patienterna ska ha en histologiskt bekräftad solid tumör som är planerad för kirurgisk resektion.
• Ålder ≥18 år.
• ECOG-prestandastatus ≤2 (Karnofsky ≥60 %, se bilaga A).
• Patienter måste kunna få i sig orala läkemedel.

• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

  • absolut neutrofilantal ≥1 500/mcL
  • trombocyter ≥100 000/mcL
  • totalt bilirubin Mindre än 1,5 x ULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionell övre normalgräns
  • Kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER Kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73 m2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal.
• Patienter måste kunna genomgå kirurgisk resektion av sin tumör enligt bedömning av den behandlande kirurgen.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart och under hela studiedeltagandet.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med metastaserande cancer och/eller cancer som inte är mottaglig för operation.
• Patienter med signifikant malabsorption enligt bedömning av den behandlande läkaren.
• Patienter som får andra undersökningsmedel.
• Patienter med kända hjärnmetastaser utesluts från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar. Patienter med primära hjärntumörer som är mottagliga för kirurgi är tillåtna enligt detta protokoll.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som hydroxiklorokin.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie.
• HIV-positiva patienter på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med hydroxiklorokin. Dessutom löper dessa patienter en ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med märgsuppressiv terapi.
• Patienter som tar enzyminducerande antiepileptika