Доза мизопростола и время перед хирургическим абортом на сроке беременности от 13 до 16 недель: рандомизированное исследование
Это исследование представляет собой слепое рандомизированное исследование для сравнения двух различных доз и интервалов введения буккального мизопростола для подготовки шейки матки перед хирургическим абортом на сроке беременности от 13 до 16 недель: 400 мкг вводят за 3 часа до D&E (расширение и экстракция) и 600 мкг вводят за 1,5 часа. перед ДЭ.
Основная цель: Сравнить время операции после двух разных доз и интервалов введения мизопростола, используя схему не меньшей эффективности.
Второстепенные цели: Сравнить дозы и интервалы приема мизопростола на предмет различий в: (1) начальном раскрытии шейки матки; (2) необходимость механического расширения и легкость расширения, если это необходимо; (3) возможность завершить процедуру аборта без дальнейшей подготовки шейки матки; (4) осложнения; (5) переменные поставщика, включая простоту процедуры и удовлетворенность подготовкой шейки матки; (6) переменные пациента, включая предоперационные побочные эффекты, послеоперационную боль и приемлемость
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- Planned Parenthood of New York City - Margaret Sanger Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Право на прерывание беременности в Planned Parenthood of NYC
- Возможность дать информированное согласие
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Сообщает об активном кровотечении, сильной боли или симптомах спонтанных родов при поступлении
- На предоперационном УЗИ выявлена внутриутробная гибель плода
- Аллергия на мизопростол
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 400 мкг
получает 400 мкг мизопростола за 3 часа до процедуры
|
Мизопростол 400 мкг за 3 часа до процедуры D&E
|
|
Экспериментальный: 600 мкг
получает 600 мкг мизопростола за 90 минут до процедуры
|
Мизопростол 600 мкг за 90 минут до процедуры D&E
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время процедуры
Временное ограничение: день аборта
|
Оперативное время определяется как время от введения зеркала во влагалище до извлечения зеркала из влагалища.
|
день аборта
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gillian Dean, MD, MPH, Planned Parenthood of NYC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MISO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .