ИДЕАЛЬНЫЙ проект - Часть 2 - Исследование 2
25 января 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Клинические испытания обогащенной пульсом пищи и упражнений (проект PERFECT): Часть 2. Острое влияние ингредиентов, содержащихся в продуктах питания, содержащих бобовые, на аэробную выносливость и окисление субстрата во время тренировки, а также на уровень глюкозы в крови, инсулин, лактат и реакцию на потребление пищи после выносливости Упражнения для взрослых — исследование 2
Цели состоят в том, чтобы проверить острое воздействие различных каш, содержащих бобовые ингредиенты, на: 1) аэробную выносливость и окисление субстрата во время тренировки, 2) реакцию уровня глюкозы в крови, инсулина и аппетита на аэробную тренировку и 3) прием пищи через два часа после тренировки. сеанс упражнений.
Исследователи предполагают, что потребление злаков, содержащих бобовые ингредиенты, за 60 минут до тренировки повысит аэробную выносливость (более низкое потребление кислорода), уменьшит окисление углеводов (больший дыхательный коэффициент) и уменьшит выработку лактата во время по сравнению с той же тренировкой после приема пищи. еда без пульса.
Исследователи также предполагают, что потребление каш, содержащих бобовые ингредиенты, приведет к снижению уровня глюкозы в крови, инсулина, аппетита и потребления пищи, что предполагает более низкую компенсацию калорий после 60-минутной аэробной тренировки по сравнению с той же тренировкой после приема нежирной пищи. -пульсовая пища.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормогликемический (<5,6 ммоль/л) и нормотензивный (систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ниже <90 мм рт.ст.)
- Индекс массы тела 18,5-29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Сдержанные едоки
- Регулярно пропускайте завтрак
- Курильщики
- Те, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, или перенесли какие-либо заболевания/операции, связанные с желудочно-кишечным трактом, за последний год.
- Те, кто ведет активный образ жизни (организованные занятия или спортивные тренировки с высокой интенсивностью; ≥ 150 минут в неделю от умеренной до высокой физической активности)
- Тем, кто не может ходить в течение часа непрерывно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
100% пшеничная мука
|
Экструдированные хлопья без пульса
|
|
Экспериментальный: Зерновые с гороховым белком
Гороховый белок
|
Импульсные экструдированные хлопья
|
|
Экспериментальный: Хлопья с гороховым крахмалом
Гороховый крахмал
|
Импульсные экструдированные хлопья
|
|
Экспериментальный: Зерновые с гороховым крахмалом + гороховое волокно
Гороховый крахмал + гороховое волокно: 5 г
|
Импульсные экструдированные хлопья
|
|
Экспериментальный: Зерновые с гороховым белком + гороховый крахмал
Гороховый белок + гороховый крахмал: 10 г
|
Импульсные экструдированные хлопья
|
|
Экспериментальный: Зерновые с гороховым белком + гороховое волокно + гороховый крахмал:
Гороховый белок + гороховое волокно + гороховый крахмал: 20 г
|
Импульсные экструдированные хлопья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 0-240 минут
|
Измеряется в крови с помощью внутривенного катетера.
Глюкоза будет определяться автоматизированными методами с использованием анализатора Abbot Spectrum Clinical Chemistry-X Analyzer,
|
0-240 минут
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: в 240 минут
|
Еда без ограничений
|
в 240 минут
|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: 0-240 минут
|
Опросник визуальной аналоговой шкалы мотивации к еде
|
0-240 минут
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: 60-120 минут
|
Потребление кислорода, измеренное во время тренировки в 3 временных точках
|
60-120 минут
|
|
Концентрации инсулина
Временное ограничение: 0-240 минут
|
Измеряется в крови с помощью внутривенного катетера.
и уровень инсулина будет измеряться с помощью имеющихся в продаже наборов для радиоиммуноанализа (РИА).
|
0-240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вкусовые качества, измеренные с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 5 и 260 минут
|
Дегустация еды
|
5 и 260 минут
|
|
Физический комфорт, измеренный с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 0-240 минут
|
Вклад от потребления энергии
|
0-240 минут
|
|
Энергия/усталость, измеренная с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 0 - 240 минут
|
Оценка расхода энергии
|
0 - 240 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60-120 минут
|
Для контроля интенсивности упражнений и измерения усталости (сердечно-сосудистый дрейф)
|
60-120 минут
|
|
Окисление подложки
Временное ограничение: 60-120 минут
|
Дыхательный коэффициент, измеренный во время тренировки в 3 временных точках
|
60-120 минут
|
|
Концентрация лактата
Временное ограничение: 60-120 минут
|
Измерено до, во время и после тренировки в 3 временных точках
|
60-120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B2014:114-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный