Progetto PERFECT - Parte 2 - Studio 2
25 gennaio 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Sperimentazioni cliniche su alimenti ed esercizio fisico arricchiti con impulsi (progetto PERFECT): parte 2 - Effetti acuti degli ingredienti a base di impulsi nei prodotti alimentari sulla resistenza aerobica e sull'ossidazione del substrato durante l'esercizio, nonché sulla glicemia, l'insulina, il lattato e la risposta all'assunzione di cibo a seguito di una resistenza Sessione di esercizi negli adulti - Studio 2
Gli obiettivi sono testare gli effetti acuti di diversi cereali contenenti ingredienti a base di legumi su: 1) resistenza aerobica e ossidazione del substrato durante l'esercizio 2) risposta della glicemia, dell'insulina e dell'appetito a una sessione di esercizio aerobico e 3) assunzione di cibo due ore dopo la sessione di esercizi.
I ricercatori ipotizzano che il consumo di cereali contenenti ingredienti di legumi 60 minuti prima dell'esercizio aumenterà la resistenza aerobica (minore consumo di ossigeno), diminuirà l'ossidazione dei carboidrati (maggiore quoziente respiratorio) e una riduzione della produzione di lattato durante rispetto alla stessa sessione di esercizio dopo l'ingestione di un alimento senza legumi.
I ricercatori ipotizzano inoltre che il consumo di cereali contenenti ingredienti del legume porterà a una riduzione della glicemia, dell'insulina, dell'appetito e dell'assunzione di cibo, suggerendo un minor compenso calorico, dopo una sessione di esercizio aerobico di 60 minuti rispetto alla stessa sessione di esercizio dopo l'ingestione di un non -cibo a impulsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normoglicemico (<5,6 mmol/L) e normoteso (pressione arteriosa sistolica <140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica inferiore a < 90 mm Hg)
- Indice di massa corporea di 18,5-29,9 kg/mq
Criteri di esclusione:
- Mangiatori sobri
- Salta regolarmente la colazione
- Fumatori
- Coloro che assumono farmaci che possono influenzare i risultati dello studio o che hanno subito condizioni di salute / interventi chirurgici correlati al tratto gastrointestinale nell'ultimo anno
- Coloro che sono attivi (attività organizzate o allenamento atletico ad alta intensità; ≥ 150 minuti a settimana di attività fisica da moderata a vigorosa)
- Coloro che non sono in grado di camminare per un'ora ininterrottamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
100% Farina Di Grano
|
Cereale estruso non pulsato
|
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Sperimentale: Cereali con proteine dei piselli
Proteina di piselli
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Cereale estruso a impulsi
|
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Sperimentale: Cereali con amido di piselli
Amido di piselli
|
Cereale estruso a impulsi
|
|
Sperimentale: Cereali con amido di piselli + fibra di piselli
Amido di piselli + fibra di piselli: 5 g
|
Cereale estruso a impulsi
|
|
Sperimentale: Cereali con proteine di piselli + amido di piselli
Proteine di piselli + amido di piselli: 10 g
|
Cereale estruso a impulsi
|
|
Sperimentale: Cereali con proteine di piselli + fibra di piselli + amido di piselli:
Proteine di piselli + fibra di piselli + amido di piselli: 20 g
|
Cereale estruso a impulsi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: 0-240 minuti
|
Misurato nel sangue mediante catetere endovenoso.
Il glucosio sarà determinato con metodi automatizzati utilizzando Abbot Spectrum Clinical Chemistry-X Analyzer,
|
0-240 minuti
|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: a 240 minuti
|
Pasto ad libitum
|
a 240 minuti
|
|
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-240 minuti
|
Questionario sulla scala analogica visiva motivazionale a mangiare
|
0-240 minuti
|
|
Intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: 60-120 minuti
|
Consumo di ossigeno misurato durante l'esercizio in 3 punti temporali
|
60-120 minuti
|
|
Concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: 0-240 minuti
|
Misurato nel sangue mediante catetere endovenoso.
e L'insulina sarà misurata mediante kit di dosaggio radioimmunologico (RIA) disponibili in commercio
|
0-240 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appetibilità misurata dal questionario Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 5 e 260 minuti
|
Degustazione di cibo
|
5 e 260 minuti
|
|
Comfort fisico misurato dal questionario Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 0-240 minuti
|
Contributi dall'assunzione di energia
|
0-240 minuti
|
|
Energia/fatica misurata dal questionario Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 0 - 240 minuti
|
Stima del dispendio energetico
|
0 - 240 minuti
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60-120 minuti
|
Per monitorare l'intensità dell'esercizio e dare una misura della fatica (deriva cardiovascolare)
|
60-120 minuti
|
|
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 60-120 minuti
|
Quoziente respiratorio misurato durante l'esercizio in 3 punti temporali
|
60-120 minuti
|
|
Concentrazione di lattato
Lasso di tempo: 60-120 minuti
|
Misurato prima, durante e dopo l'esercizio in 3 punti temporali
|
60-120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2014:114-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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