- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02370927
TÄYDELLINEN projekti – Osa 2 – Tutkimus 2
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Pulssirikastetun ruoan ja harjoituksen kliiniset kokeet (PERFECT-projekti): Osa 2 - Elintarvikkeissa olevien pulssin ainesosien akuutit vaikutukset aerobiseen kestävyyteen ja substraatin hapettumiseen harjoituksen aikana sekä verensokeri-, insuliini-, laktaatti- ja ravinnonsaantivasteeseen sen jälkeen Harjoitus aikuisille - Tutkimus 2
Tavoitteena on testata erilaisten pulssin ainesosia sisältävien viljojen akuutteja vaikutuksia: 1) aerobiseen kestävyyteen ja substraatin hapettumiseen harjoituksen aikana 2) verensokerin, insuliinin ja ruokahalun vasteeseen aerobisessa harjoituksessa sekä 3) ravinnon saantiin kaksi tuntia harjoituksen jälkeen. harjoitusistunto.
Tutkijat olettavat, että pulssin ainesosia sisältävien viljojen nauttiminen 60 minuuttia ennen harjoittelua lisää aerobista kestävyyttä (pienempi hapenkulutus), vähentää hiilihydraattien hapettumista (suurempi hengitysosamäärä) ja vähentää laktaatin tuotantoa verrattuna samaan harjoitukseen. pulssiton ruoka.
Tutkijat olettavat myös, että pulssin ainesosia sisältävien viljojen nauttiminen johtaa alhaisempaan verensokerin, insuliinin, ruokahalun ja ruoan saantiin, mikä viittaa pienempään kalorikompensaatioon 60 minuutin aerobisen harjoittelun jälkeen verrattuna samaan harjoitukseen, kun on otettu ei -pulssiruokaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normoglykeeminen (<5,6 mmol/l) ja normotensiivinen (systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine alle < 90 mmHg)
- Painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hillittyjä syöjiä
- Jätä aamiainen väliin säännöllisesti
- Tupakoitsijat
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai ovat kokeneet ruoansulatuskanavaan liittyviä terveysongelmia/leikkauksia viimeisen vuoden aikana
- Aktiiviset (organisoitu toiminta tai urheilullinen harjoittelu korkealla intensiteetillä; ≥ 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- Ne, jotka eivät pysty kävelemään tunnin ajan yhtäjaksoisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
100 % vehnäjauhoa
|
Ei-pulssipursotettu vilja
|
Kokeellinen: Vilja herneproteiinilla
Herneproteiini
|
Pulssiekstrudoitu vilja
|
Kokeellinen: Vilja hernetärkkelyksellä
Hernetärkkelys
|
Pulssipursotettu vilja
|
Kokeellinen: Vilja hernetärkkelyksellä + hernekuitu
Hernetärkkelys + hernekuitu: 5 g
|
Pulssiekstrudoitu vilja
|
Kokeellinen: Vilja herneproteiinilla + hernetärkkelys
Herneproteiini + hernetärkkelys: 10g
|
Pulssiekstrudoitu vilja
|
Kokeellinen: Vilja herneproteiinilla + hernekuitu + hernetärkkelys:
Herneproteiini + hernekuitu + hernetärkkelys: 20g
|
Pulssiekstrudoitu vilja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Mitattu verestä suonensisäisellä katetrilla.
Glukoosi määritetään automaattisilla menetelmillä käyttämällä Abbot Spectrum Clinical Chemistry-X Analyzeria,
|
0-240 minuuttia
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 240 minuutin kohdalla
|
Ad libitum ateria
|
240 minuutin kohdalla
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Syömismotivaatio Visual Analog Scale -kyselylomake
|
0-240 minuuttia
|
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia
|
Hapenkulutus mitattuna harjoituksen aikana 3 ajankohdassa
|
60-120 minuuttia
|
Insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Mitattu verestä suonensisäisellä katetrilla.
ja insuliini mitataan kaupallisesti saatavilla olevilla radioimmunomäärityspakkauksilla (RIA).
|
0-240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maku mitattuna Visual Analog Scale -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 ja 260 minuuttia
|
Ruoan maistelua
|
5 ja 260 minuuttia
|
Fyysinen mukavuus mitattuna Visual Analog Scale -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Energian saannin osuus
|
0-240 minuuttia
|
Energia/väsymys mitattuna Visual Analog Scale -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Arvio energiankulutuksesta
|
0-240 minuuttia
|
Syke
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia
|
Harjoituksen intensiteetin seurantaan ja väsymyksen mittaamiseen (sydän- ja verisuonitauti)
|
60-120 minuuttia
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia
|
Hengitysosamäärä mitattuna harjoituksen aikana 3 ajankohdassa
|
60-120 minuuttia
|
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 60-120 minuuttia
|
Mitattu ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja sen jälkeen 3 aikapisteessä
|
60-120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:114-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeteksen ehkäisy
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia