Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PERFECT Project - Deel 2 - Studie 2

25 januari 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba

Pulse Enriched Food and Exercise Clinical Trials (PERFECT Project): Deel 2 - Acute effecten van Pulse-ingrediënten in voedingsproducten op aerobe uithoudingsvermogen en substraatoxidatie tijdens inspanning, evenals de bloedglucose-, insuline-, lactaat- en voedselinnamerespons na een uithoudingsvermogen Oefensessie bij volwassenen - Studie 2

De doelstellingen zijn het testen van de acute effecten van verschillende granen die peulvruchtingrediënten bevatten op: 1) aerobe uithoudingsvermogen en substraatoxidatie tijdens inspanning 2) respons van bloedglucose, insuline en eetlust op een aerobe trainingssessie, en 3) voedselinname twee uur na de training. oefensessie. De onderzoekers veronderstellen dat de consumptie van ontbijtgranen die 60 minuten voor het sporten bevatten, het aërobe uithoudingsvermogen (lager zuurstofverbruik), de koolhydraatoxidatie (groter ademhalingsquotiënt) en een vermindering van de lactaatproductie zal verhogen in vergelijking met dezelfde trainingssessie na de inname van een niet-pulsvoeding. De onderzoekers veronderstellen ook dat de consumptie van ontbijtgranen met pulse-ingrediënten zal leiden tot een lagere bloedglucose, insuline, eetlust en voedselinname, wat duidt op een lagere caloriecompensatie, na een aerobe trainingssessie van 60 minuten in vergelijking met dezelfde trainingssessie na de inname van een niet-actieve training. -pulse eten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normoglycemisch (<5,6 mmol/L) en normotensief (systolische bloeddruk <140 mm Hg en diastolische bloeddruk lager dan < 90 mm Hg)
  • Body Mass Index van 18,5-29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Ingehouden eters
  • Sla regelmatig het ontbijt over
  • Rokers
  • Degenen die medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of die het afgelopen jaar gastro-intestinale gezondheidsproblemen/operaties hebben gehad
  • Degenen die actief zijn (georganiseerde activiteiten of atletische training met hoge intensiteit; ≥ 150 minuten per week matige tot krachtige fysieke activiteit)
  • Die niet in staat zijn om een ​​uur ononderbroken te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
100% tarwebloem
Niet-gepulseerde geëxtrudeerde granen
Experimenteel: Ontbijtgranen met erwteneiwit
Erwten eiwit
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
Experimenteel: Ontbijtgranen met erwtenzetmeel
Erwtenzetmeel
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
Experimenteel: Ontbijtgranen met erwtenzetmeel + erwtenvezels
Erwtenzetmeel + erwtenvezel: 5g
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
Experimenteel: Ontbijtgranen met erwteneiwit + erwtenzetmeel
Erwteneiwit + erwtenzetmeel: 10g
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
Experimenteel: Granen met erwteneiwit + erwtenvezel + erwtenzetmeel:
Erwteneiwit + erwtenvezel + erwtenzetmeel: 20g
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 0-240 minuten
Gemeten in bloed met behulp van een intraveneuze katheter. Glucose zal worden bepaald door geautomatiseerde methoden met behulp van Abbot Spectrum Clinical Chemistry-X Analyzer,
0-240 minuten
Voedselinname
Tijdsspanne: op 240 minuten
Ad libitum maaltijd
op 240 minuten
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0-240 minuten
Motivatie-om-te-eten Visuele Analoge Schaalvragenlijst
0-240 minuten
Intensiteit van de training
Tijdsspanne: 60-120 minuten
Zuurstofverbruik gemeten tijdens inspanning op 3 tijdstippen
60-120 minuten
Insuline concentraties
Tijdsspanne: 0-240 minuten
Gemeten in bloed met behulp van een intraveneuze katheter. en insuline zal worden gemeten met in de handel verkrijgbare radioimmunoassay (RIA) kits
0-240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smakelijkheid gemeten door Visual Analog Scale-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 en 260 minuten
Eten proeven
5 en 260 minuten
Fysiek comfort gemeten met de Visual Analog Scale-vragenlijst
Tijdsspanne: 0-240 minuten
Bijdragen van energie-inname
0-240 minuten
Energie/vermoeidheid gemeten door Visual Analog Scale vragenlijst
Tijdsspanne: 0 - 240 minuten
Schatting van het energieverbruik
0 - 240 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 60-120 minuten
Om de trainingsintensiteit te volgen en een maat voor vermoeidheid te geven (cardiovasculaire drift)
60-120 minuten
Substraat Oxidatie
Tijdsspanne: 60-120 minuten
Ademhalingsquotiënt gemeten tijdens inspanning op 3 tijdstippen
60-120 minuten
Lactaat concentratie
Tijdsspanne: 60-120 minuten
Gemeten voor, tijdens en na inspanning op 3 tijdstippen
60-120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B2014:114-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Preventie

Klinische onderzoeken op Controle

3
Abonneren