- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02370927
PERFECT Project - Deel 2 - Studie 2
25 januari 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba
Pulse Enriched Food and Exercise Clinical Trials (PERFECT Project): Deel 2 - Acute effecten van Pulse-ingrediënten in voedingsproducten op aerobe uithoudingsvermogen en substraatoxidatie tijdens inspanning, evenals de bloedglucose-, insuline-, lactaat- en voedselinnamerespons na een uithoudingsvermogen Oefensessie bij volwassenen - Studie 2
De doelstellingen zijn het testen van de acute effecten van verschillende granen die peulvruchtingrediënten bevatten op: 1) aerobe uithoudingsvermogen en substraatoxidatie tijdens inspanning 2) respons van bloedglucose, insuline en eetlust op een aerobe trainingssessie, en 3) voedselinname twee uur na de training. oefensessie.
De onderzoekers veronderstellen dat de consumptie van ontbijtgranen die 60 minuten voor het sporten bevatten, het aërobe uithoudingsvermogen (lager zuurstofverbruik), de koolhydraatoxidatie (groter ademhalingsquotiënt) en een vermindering van de lactaatproductie zal verhogen in vergelijking met dezelfde trainingssessie na de inname van een niet-pulsvoeding.
De onderzoekers veronderstellen ook dat de consumptie van ontbijtgranen met pulse-ingrediënten zal leiden tot een lagere bloedglucose, insuline, eetlust en voedselinname, wat duidt op een lagere caloriecompensatie, na een aerobe trainingssessie van 60 minuten in vergelijking met dezelfde trainingssessie na de inname van een niet-actieve training. -pulse eten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normoglycemisch (<5,6 mmol/L) en normotensief (systolische bloeddruk <140 mm Hg en diastolische bloeddruk lager dan < 90 mm Hg)
- Body Mass Index van 18,5-29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Ingehouden eters
- Sla regelmatig het ontbijt over
- Rokers
- Degenen die medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of die het afgelopen jaar gastro-intestinale gezondheidsproblemen/operaties hebben gehad
- Degenen die actief zijn (georganiseerde activiteiten of atletische training met hoge intensiteit; ≥ 150 minuten per week matige tot krachtige fysieke activiteit)
- Die niet in staat zijn om een uur ononderbroken te lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle
100% tarwebloem
|
Niet-gepulseerde geëxtrudeerde granen
|
Experimenteel: Ontbijtgranen met erwteneiwit
Erwten eiwit
|
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
|
Experimenteel: Ontbijtgranen met erwtenzetmeel
Erwtenzetmeel
|
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
|
Experimenteel: Ontbijtgranen met erwtenzetmeel + erwtenvezels
Erwtenzetmeel + erwtenvezel: 5g
|
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
|
Experimenteel: Ontbijtgranen met erwteneiwit + erwtenzetmeel
Erwteneiwit + erwtenzetmeel: 10g
|
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
|
Experimenteel: Granen met erwteneiwit + erwtenvezel + erwtenzetmeel:
Erwteneiwit + erwtenvezel + erwtenzetmeel: 20g
|
Puls geëxtrudeerde ontbijtgranen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Gemeten in bloed met behulp van een intraveneuze katheter.
Glucose zal worden bepaald door geautomatiseerde methoden met behulp van Abbot Spectrum Clinical Chemistry-X Analyzer,
|
0-240 minuten
|
Voedselinname
Tijdsspanne: op 240 minuten
|
Ad libitum maaltijd
|
op 240 minuten
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Motivatie-om-te-eten Visuele Analoge Schaalvragenlijst
|
0-240 minuten
|
Intensiteit van de training
Tijdsspanne: 60-120 minuten
|
Zuurstofverbruik gemeten tijdens inspanning op 3 tijdstippen
|
60-120 minuten
|
Insuline concentraties
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Gemeten in bloed met behulp van een intraveneuze katheter.
en insuline zal worden gemeten met in de handel verkrijgbare radioimmunoassay (RIA) kits
|
0-240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Smakelijkheid gemeten door Visual Analog Scale-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 en 260 minuten
|
Eten proeven
|
5 en 260 minuten
|
Fysiek comfort gemeten met de Visual Analog Scale-vragenlijst
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Bijdragen van energie-inname
|
0-240 minuten
|
Energie/vermoeidheid gemeten door Visual Analog Scale vragenlijst
Tijdsspanne: 0 - 240 minuten
|
Schatting van het energieverbruik
|
0 - 240 minuten
|
Hartslag
Tijdsspanne: 60-120 minuten
|
Om de trainingsintensiteit te volgen en een maat voor vermoeidheid te geven (cardiovasculaire drift)
|
60-120 minuten
|
Substraat Oxidatie
Tijdsspanne: 60-120 minuten
|
Ademhalingsquotiënt gemeten tijdens inspanning op 3 tijdstippen
|
60-120 minuten
|
Lactaat concentratie
Tijdsspanne: 60-120 minuten
|
Gemeten voor, tijdens en na inspanning op 3 tijdstippen
|
60-120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B2014:114-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes Preventie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten