Эффективность и безопасность азилсартана по сравнению с олмесартаном медоксомилом у участников из Китая с эссенциальной гипертензией I или II степени

Критерии включения:

1. Оба пола. восемнадцать лет и старше и не более 70 лет на момент информированного согласия
2. Эссенциальная гипертензия I или II степени

3. Как систолическое, так и диастолическое артериальное давление в положении сидя на неделе 0 во время вводного периода соответствуют следующим критериям:

   Систолическое артериальное давление сидя: больше или равно 150 мм рт.ст. и меньше 180 мм рт.ст.

   Диастолическое артериальное давление сидя: больше или равно 95 мм рт.ст. и меньше 110 мм рт.ст.

4. Способность понимать содержание исследования и соблюдать требования исследования, а также дать информированное согласие в письменной форме до участия в исследовании.

Критерий исключения:

1. Вторичная гипертензия, гипертензия III степени (систолическое артериальное давление в положении сидя больше или равно 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление в положении сидя больше или равно 110 мм рт.
2. Следующие заболевания или симптомы, связанные с кровообращением:

(1) Сердечно-сосудистые заболевания: стенокардия; клапанный стеноз; мерцательная аритмия; следующие заболевания, требующие медикаментозного лечения: застойная сердечная недостаточность или аритмия； (2) цереброваскулярные нарушения: инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг (начало в течение 24 недель до начала периода скрининга), транзиторная ишемическая атака (начало атаки в течение 24 недель до начала период скрининга)； (3) Сосудистое заболевание: облитерирующий атеросклероз с симптомами перемежающейся хромоты； (4) Прогрессирующая гипертоническая ретинопатия: кровоизлияние, экссудация или отек диска зрительного нерва (наблюдается в течение 24 недель после начала периода скрининга)

3. Снижение диастолического артериального давления сидя на 8 мм рт. ст. или более в конце вводного периода (неделя 0) по сравнению с началом периода скрининга.

4. Смена дня и ночи, например, работник ночной смены

5. Односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии.

6. Клинически выраженная печеночная и почечная недостаточность (например, при значениях АСТ и АЛТ в 2,5 раза выше верхней границы нормы или выше, при уровне сывороточного креатинина в 1,5 раза выше верхней границы нормы или выше в период скрининга)

7. Гиперкалиемия (лабораторное значение 5,5 мЭкв/л и выше в вводном периоде)

8. Злокачественная опухоль

9. Соблюдение режима приема исследуемого препарата менее 80% в течение вводного периода.

10. Плохо контролируемый сахарный диабет (глюкоза плазмы натощак выше 11 ммоль/л) и/или осложнения (заболевание почек, периферическая невропатия) при скрининге.

11. Гиперчувствительность или аллергия на таблетки олмесартана медоксомила и родственные препараты (БРА, ингибиторы АПФ и ингибиторы ренина) в анамнезе.

12. Злоупотребление наркотиками (определяемое как незаконное употребление наркотиков) или алкогольная зависимость в анамнезе в течение 2 лет до начала периода скрининга.

13. Требование исключенного лечения

14. Беременные или кормящие женщины

15. Участие в другом клиническом исследовании или постмаркетинговом клиническом исследовании в течение 30 дней до начала периода скрининга.

16. Оператор опасной техники, такой как летчик, водитель автомобиля.