Effekt och säkerhet av Azilsartan jämfört med Olmesartan Medoxomil hos kinesiska deltagare med grad I eller II essentiell hypertoni

Inklusionskriterier:

1. Båda könen. arton år eller äldre och högst 70 år vid tidpunkten för informerat samtycke
2. Grad I eller II essentiell hypertoni

3. Både sittande systoliska och diastoliska blodtryck vid vecka 0 under inkörningsperioden uppfyller följande kriterier:

   Sittande systoliskt blodtryck: större än eller lika med 150 mmHg och mindre än 180 mmHg

   Sittande diastoliskt blodtryck: större än eller lika med 95 mmHg och mindre än 110 mmHg

4. Kunna förstå innehållet i studien och följa studien och ge informerat samtycke skriftligen innan du deltar i studien

Exklusions kriterier:

1. Sekundär hypertoni, grad III hypertoni (sittande systoliskt blodtryck högre än eller lika med 180 mmHg eller sittande diastoliskt blodtryck högre än eller lika med 110 mmHg), eller malign hypertoni, hypertensiva nödsituationer, hypertensiva brådskande tillfällen
2. Följande cirkulationsrelaterade sjukdomar eller symtom:

(1) Hjärtsjukdom: angina pectoris; valvulär stenos; förmaksflimmer; följande sjukdomar som kräver medicinering: kongestiv hjärtsvikt eller arytmi； (2) Cerebrovaskulär störning: hjärninfarkt, hjärnblödning (debut inom 24 veckor före start av screeningperioden), övergående ischemisk attack (debut av en attack inom 24 veckor före start av screeningsperioden)； (3) Kärlsjukdom: arteriosclerosis obliterans med symtom på claudicatio intermittens; (4) Progressiv hypertensiv retinopati: blödning, exsudation eller papillödem (observeras inom 24 veckor efter start av screeningperioden)

3. Minska sitt diastoliska blodtryck med 8 mmHg eller mer i slutet av inkörningsperioden (vecka 0) jämfört med början av screeningsperioden

4. Dag/nattvändning, t.ex. nattskiftsarbetare

5. Unilateral eller bilateral njurartärstenos

6. Kliniskt uppenbart nedsatt lever- och njurfunktion (t.ex. med ASAT- och ALAT-värden på 2,5 x den övre normalgränsen eller högre, med serumkreatininvärdet på 1,5 x den övre normalgränsen eller högre under screeningsperioden)

7. Hyperkalemi (med ett laboratorievärde på 5,5 mEq/L eller högre under inkörningsperioden)

8. Malign tumör

9. Överensstämmelse med studieläkemedlet på mindre än 80 % under inkörningsperioden

10. Dåligt kontrollerad diabetes mellitus (fastande plasmaglukos högre än 11 ​​mmol/L) och/eller komplikationer (njursjukdom, perifer neuropati) vid screening.

11. Tidigare överkänslighet eller allergi mot olmesartanmedoxomil tabletter och relaterade läkemedel (ARB, ACE-hämmare och reninhämmare)

12. Historik av drogmissbruk (definieras som illegal droganvändning) eller alkoholberoende inom 2 år före start av screeningperioden

13. Krav på den uteslutna behandlingen

14. Gravida eller ammande kvinnor

15. Deltagande i en annan klinisk prövning eller klinisk prövning efter marknadsföring inom 30 dagar före start av screeningperioden

16. Farlig maskinoperatör såsom flygarbetare, motorfordonsförare