Wirksamkeit und Sicherheit von Azilsartan im Vergleich zu Olmesartanmedoxomil bei chinesischen Teilnehmern mit essentieller Hypertonie Grad I oder II

Einschlusskriterien:

1. Beide Geschlechter. achtzehn Jahre oder älter und nicht älter als 70 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
2. Essentielle Hypertonie Grad I oder II

3. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck im Sitzen in Woche 0 während der Einlaufphase erfüllen die folgenden Kriterien:

   Systolischer Blutdruck im Sitzen: größer oder gleich 150 mmHg und kleiner als 180 mmHg

   Diastolischer Blutdruck im Sitzen: größer oder gleich 95 mmHg und kleiner als 110 mmHg

4. In der Lage sein, den Inhalt der Studie zu verstehen und die Studie einzuhalten und vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Sekundäre Hypertonie, Hypertonie Grad III (systolischer Blutdruck im Sitzen größer als oder gleich 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck im Sitzen größer als oder gleich 110 mmHg) oder maligne Hypertonie, hypertensive Notfälle, hypertensive Notfälle
2. Folgende kreislaufbedingte Erkrankungen oder Symptome:

(1) Herzkrankheit: Angina pectoris; Klappenstenose; Vorhofflimmern; folgende medikamentöse Erkrankungen: dekompensierte Herzinsuffizienz oder Arrhythmie; (2) zerebrovaskuläre Störung: Hirninfarkt, Hirnblutung (Beginn innerhalb von 24 Wochen vor Beginn des Screening-Zeitraums), transitorische ischämische Attacke (Beginn einer Attacke innerhalb von 24 Wochen vor Beginn des Screeningzeitraums). Screening-Zeitraum)； (3) Gefäßerkrankung: Arteriosclerosis obliterans mit Symptomen einer Claudicatio intermittens; (4) Progressive hypertensive Retinopathie: Blutung, Exsudation oder Papillenödem (beobachtet innerhalb von 24 Wochen nach Beginn des Screening-Zeitraums)

3. Abnahme des diastolischen Blutdrucks im Sitzen um 8 mmHg oder mehr am Ende der Einlaufphase (Woche 0) im Vergleich zum Beginn der Screening-Phase

4. Tag/Nacht-Wechsel, z. B. Nachtschichtarbeiter

5. Einseitige oder beidseitige Nierenarterienstenose

6. Klinisch erkennbare Leber- und Nierenfunktionsstörung (z. B. mit AST- und ALT-Werten von 2,5 x Obergrenze des Normalwerts oder höher, mit Serum-Kreatininwert von 1,5 x Obergrenze des Normalwerts oder höher während des Untersuchungszeitraums)

7. Hyperkaliämie (mit einem Laborwert von 5,5 mEq/L oder höher während der Einlaufzeit)

8. Bösartiger Tumor

9. Compliance mit dem Studienmedikament von weniger als 80 % während der Einlaufphase

10. Schlecht eingestellter Diabetes mellitus (Nüchtern-Plasmaglukose über 11 mmol/l) und/oder Komplikationen (Nierenerkrankung, periphere Neuropathie) beim Screening.

11. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Olmesartanmedoxomil-Tabletten und verwandte Arzneimittel (ARB, ACE-Hemmer und Renin-Hemmer)

12. Geschichte des Drogenmissbrauchs (definiert als illegaler Drogenkonsum) oder Alkoholabhängigkeit innerhalb von 2 Jahren vor Beginn des Screening-Zeitraums

13. Anforderung der ausgeschlossenen Behandlung

14. Schwangere oder stillende Frauen

15. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder einer klinischen Studie nach Markteinführung innerhalb von 30 Tagen vor Beginn des Screening-Zeitraums

16. Gefährlicher Maschinenbediener wie Luftarbeiter, Kraftfahrzeugfahrer