Eficacia y seguridad de azilsartán en comparación con olmesartán medoxomilo en participantes chinos con hipertensión esencial de grado I o II

Criterios de inclusión:

1. Ambos sexos. dieciocho años o más y no más de 70 años en el momento del consentimiento informado
2. Hipertensión esencial grado I o II

3. Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica en reposo en la semana 0 durante el período de preinclusión cumplen los siguientes criterios:

   Presión arterial sistólica sentado: mayor o igual a 150 mmHg y menor a 180 mmHg

   Presión arterial diastólica sentado: mayor o igual a 95 mmHg y menor a 110 mmHg

4. Capaz de comprender el contenido del estudio y cumplir con el estudio y dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

1. Hipertensión secundaria, hipertensión de grado III (presión arterial sistólica en sedestación mayor o igual a 180 mmHg o presión arterial diastólica en sedestación mayor o igual a 110 mmHg) o hipertensión maligna, emergencias hipertensivas, urgencias hipertensivas
2. Las siguientes enfermedades o síntomas relacionados con la circulación:

(1) Enfermedad cardíaca: angina de pecho; estenosis valvular; fibrilación auricular; las siguientes enfermedades que requieren medicación: insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia； (2) Trastorno cerebrovascular: infarto cerebral, hemorragia cerebral (inicio dentro de las 24 semanas anteriores al inicio del período de selección), ataque isquémico transitorio (inicio de un ataque dentro de las 24 semanas anteriores al inicio del el período de selección); (3) Enfermedad vascular: arteriosclerosis obliterante con síntomas de claudicación intermitente; (4) Retinopatía hipertensiva progresiva: hemorragia, exudación o papiledema (observada dentro de las 24 semanas posteriores al inicio del período de selección)

3. Disminución de la presión arterial diastólica en sedestación en 8 mmHg o más al final del período de preinclusión (semana 0) en comparación con el inicio del período de selección

4. Inversión día/noche, p. ej., trabajador del turno de noche

5. Estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral

6. Insuficiencia hepática y renal clínicamente aparente (p. ej., con valores de AST y ALT de 2,5 veces el límite superior normal o superior, con un valor de creatinina sérica de 1,5 veces el límite superior normal o superior durante el período de selección)

7. Hiperpotasemia (con un valor de laboratorio de 5,5 mEq/L o superior durante el período de preinclusión)

8. Tumor maligno

9. Cumplimiento con el fármaco del estudio de menos del 80 % durante el período de preinclusión

10. Diabetes mellitus mal controlada (glucosa plasmática en ayunas superior a 11 mmol/L) y/o complicaciones (enfermedad renal, neuropatía periférica) en la selección.

11. Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a las tabletas de olmesartán medoxomilo y medicamentos relacionados (ARB, inhibidores de la ECA e inhibidores de la renina)

12. Historial de abuso de drogas (definido como uso de drogas ilegales) o dependencia del alcohol dentro de los 2 años anteriores al inicio del período de selección

13. Exigencia del tratamiento excluido

14. Mujeres embarazadas o lactantes

15. Participación en otro ensayo clínico o ensayo clínico posterior a la comercialización dentro de los 30 días anteriores al inicio del período de selección

16. Operador de maquinaria peligrosa como trabajador aéreo, conductor de vehículo motorizado