Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DC-CIK Иммунотерапия плюс химиотерапия по сравнению с одной химиотерапией в адъювантном лечении колоректального рака III стадии

13 апреля 2015 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее иммунотерапию DC-CIK в сочетании с адъювантной химиотерапией и только адъювантной химиотерапией при колоректальном раке III стадии.

Колоректальный рак стадии III составляет более половины пациентов с колоректальным раком, и в последнее время прогноз не сильно улучшается, хотя были опробованы различные адъювантные препараты. Было доказано, что иммунотерапия DC-CIK улучшает выживаемость больных раком, но ее роль у пациентов с колоректальным раком стадии III остается неясной. Изучение исследователей сфокусирует на эффективности и безопасности DC-CIK иммунотерапии плюс химиотерапии в адъювантном лечении колоректального рака этапа III, по сравнению с химиотерапией отдельно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак толстой кишки III стадии
  • Проведена полная резекция первичной опухоли
  • Завершена стандартная адъювантная химиотерапия.
  • Статус производительности ECOG 0-2
  • Адекватные гематологические, печеночные и почечные функции

Критерий исключения:

  • ВИЧ-положительный или другое иммунодефицитное заболевание
  • Неконтролируемая гипертония
  • История недавних онкологических заболеваний за последние 5 лет
  • Пациенты с предыдущим или сопутствующим злокачественным новообразованием или любой противораковой терапией
  • Пациенты с аллергией на препараты платины или фторурацил.
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DC-CIK Иммунотерапия плюс химиотерапия
Пациенты с раком толстой кишки III стадии после радикальной операции и адъювантной химиотерапии получат 12 циклов терапии DC-CIK в этой группе.
Лекарство: Оксалиплатин
Лекарство: Лейковорин
Лекарство: Фторурацил
Другие имена:
  • 5-ФУ
Биологический: DC-CIK
Активный компаратор: Только химиотерапия
Пациенты с раком толстой кишки III стадии после радикальной операции и только адъювантной химиотерапии.
Лекарство: Оксалиплатин
Лекарство: Лейковорин
Лекарство: Фторурацил
Другие имена:
  • 5-ФУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
2 года
Побочный эффект
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015045010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Оксалиплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться