Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DC-CIK Immunoterapia Plus Chemioterapia a sama chemioterapia w leczeniu uzupełniającym raka jelita grubego w stadium III

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Randomizowana kontrolowana próba porównująca immunoterapię DC-CIK w połączeniu z chemioterapią adiuwantową i samą chemioterapią adiuwantową w raku jelita grubego w stadium III.

Rak jelita grubego w III stopniu zaawansowania stanowi ponad połowę pacjentów z rakiem jelita grubego, a rokowanie nie poprawia się zbytnio w ostatnim czasie, chociaż wypróbowano różne leki uzupełniające. Udowodniono, że immunoterapia DC-CIK poprawia przeżycie u pacjentów z rakiem, ale jej rola u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium III pozostaje niejasna. Badanie badaczy skupi się na skuteczności i bezpieczeństwie immunoterapii DC-CIK w połączeniu z chemioterapią w leczeniu uzupełniającym raka jelita grubego w III stopniu zaawansowania w porównaniu z samą chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak okrężnicy w stadium III
  • Przeszedł całkowitą resekcję guza pierwotnego
  • Zakończono standardową chemioterapię adjuwantową
  • Status wykonawcy ECOG 0-2
  • Odpowiednie funkcje hematologiczne, wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • HIV dodatni lub inna choroba niedoboru odporności
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia ostatnich nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym lub jakąkolwiek terapią przeciwnowotworową
  • Pacjenci uczuleni na platynę lub fluorouracyl
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DC-CIK Immunoterapia Plus Chemioterapia
Chorzy na raka jelita grubego w III stopniu zaawansowania po radykalnej operacji i uzupełniającej chemioterapii otrzymają w tej grupie 12 cykli terapii DC-CIK
Lek: Oksaliplatyna
Lek: Leukoworyna
Lek: Fluorouracyl
Inne nazwy:
  • 5-FU
Biologiczny: DC-CIK
Aktywny komparator: Sama chemioterapia
Pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium III po radykalnej operacji i samej chemioterapii uzupełniającej.
Lek: Oksaliplatyna
Lek: Leukoworyna
Lek: Fluorouracyl
Inne nazwy:
  • 5-FU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Efekt uboczny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015045010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Oksaliplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj