Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DC-CIK Immunotherapy Plus Kemoterapia vs. Yksin kemoterapia vaiheen III paksusuolensyövän adjuvanttihoidossa

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan DC-CIK-immunoterapiaa yhdistettynä adjuvanttikemoterapiaan ja yksinään adjuvanttikemoterapiaan vaiheen III paksusuolensyövän hoidossa.

Vaiheen III paksusuolensyöpä muodostaa yli puolet paksusuolensyövän potilaista, eikä ennuste ole juurikaan parantunut viime aikoina, vaikka erilaisia ​​adjuvanttilääkkeitä on kokeiltu. DC-CIK-immunoterapian on osoitettu parantavan syöpäpotilaiden selviytymistä, mutta sen rooli vaiheen III paksusuolensyöpäpotilailla on epäselvä. Tutkijoiden tutkimuksessa keskitytään DC-CIK-immunoterapian ja kemoterapian tehoon ja turvallisuuteen vaiheen III paksusuolensyövän adjuvanttihoidossa verrattuna pelkkään kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmannen vaiheen paksusuolensyöpä
  • Primaarisen kasvaimen täydellinen resektio
  • Valmis standardi adjuvanttikemoterapia
  • ECOG-suorittajan tila 0-2
  • Riittävät hematologiset, maksan ja munuaisten toiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-positiivinen tai muu immuunipuutosairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Viimeaikaisten syöpien historia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai jokin syövän vastainen hoito
  • Potilaat, jotka olivat allergisia platinalääkkeille tai fluorourasiilille
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DC-CIK Immunotherapy Plus Kemoterapia
Vaiheen III paksusuolensyöpäpotilaat radikaalin leikkauksen ja adjuvanttikemoterapian jälkeen saavat 12 sykliä DC-CIK-hoitoa tässä ryhmässä
Lääke: Oksaliplatiini
Lääke: Leukovoriini
Lääke: Fluorourasiili
Muut nimet:
  • 5-FU
Biologinen: DC-CIK
Active Comparator: Kemoterapia yksin
Vaiheen III paksusuolensyöpäpotilaat radikaalin leikkauksen ja pelkän adjuvanttikemoterapian jälkeen.
Lääke: Oksaliplatiini
Lääke: Leukovoriini
Lääke: Fluorourasiili
Muut nimet:
  • 5-FU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015045010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa