Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DC-CIK immunterapi plus kemoterapi vs kemoterapi alene i den supplerende behandling af trin III kolorektal cancer

13. april 2015 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner DC-CIK-immunterapi kombineret med adjuverende kemoterapi og adjuverende kemoterapi alene i trin III kolorektal cancer.

Fase III kolorektal cancer udgør mere end halvdelen af ​​de kolorektale patienter, og prognosen forbedres ikke meget for nylig, selvom forskellige adjuverende lægemidler er blevet forsøgt. DC-CIK-immunterapi har vist sig at forbedre overlevelsen hos cancerpatienter, men dens rolle hos patienter med stadium III kolorektal cancer er uklar. Efterforskernes undersøgelse vil fokusere på effektiviteten og sikkerheden af ​​DC-CIK immunterapi plus kemoterapi i adjuverende behandling af stadium III kolorektal cancer sammenlignet med kemoterapi alene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase III tyktarmskræft
  • Gennemgået fuldstændig resektion af primær tumor
  • Gennemført standard adjuverende kemoterapi
  • ECOG performancer status 0-2
  • Tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv eller anden immundefekt sygdom
  • Ukontrolleret hypertension
  • Historie om nylige kræftformer i de sidste 5 år
  • Patienter med tidligere eller samtidig malignitet eller anden kræftbehandling
  • Patienter, der var allergiske over for platinlægemidler eller fluorouracil
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DC-CIK Immunterapi Plus Kemoterapi
Stadie III tyktarmskræftpatienter efter radikal operation og adjuverende kemoterapi vil modtage 12 cyklusser af DC-CIK-behandling i denne gruppe
Medicin: Oxaliplatin
Medicin: Leucovorin
Medicin: Fluorouracil
Andre navne:
  • 5-FU
Biologisk: DC-CIK
Aktiv komparator: Kemoterapi alene
Fase III Colon Cancer patienter efter radikal operation og adjuverende kemoterapi alene.
Medicin: Oxaliplatin
Medicin: Leucovorin
Medicin: Fluorouracil
Andre navne:
  • 5-FU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Side effekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015045010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Oxaliplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner