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III기 결장직장암의 보조 치료에서 DC-CIK 면역요법 플러스 화학요법 vs 화학요법 단독

2015년 4월 13일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

III기 대장암에서 보조 화학요법과 보조 화학요법을 병용한 DC-CIK 면역요법과 단독 보조 화학요법을 비교하는 무작위 대조 시험.

3기 대장암은 대장암 환자의 절반 이상을 차지하며, 최근 다양한 보조제를 시도하고 있지만 예후가 그다지 호전되지 않고 있다. DC-CIK 면역요법은 암 환자의 생존율을 향상시키는 것으로 입증되었지만 3기 대장암 환자에서의 역할은 불분명합니다. 연구자의 연구는 화학 요법 단독과 비교하여 III기 결장직장암의 보조 치료에서 DC-CIK 면역 요법과 화학 요법의 효능 및 안전성에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3기 결장암
  • 원발성 종양의 완전 절제술을 받았습니다.
  • 표준 보조 화학 요법 완료
  • ECOG 공연자 상태 0-2
  • 적절한 혈액, 간 및 신장 기능

제외 기준:

  • HIV 양성 또는 기타 면역결핍 질환
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 지난 5년간 최근 암의 병력
  • 이전 또는 동시 악성 종양 또는 항암 요법을 받은 환자
  • 백금계 약물 또는 플루오로우라실에 알레르기가 있는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DC-CIK 면역요법 플러스 화학요법
근치 수술 및 보조 화학요법 후 III기 결장암 환자는 이 그룹에서 12주기의 DC-CIK 요법을 받게 됩니다.
의약품: 옥살리플라틴
의약품: 류코보린
의약품: 플루오로우라실
다른 이름들:
  • 5-FU
생물학적: DC-CIK
활성 비교기: 화학요법 단독
근치 수술 및 보조 화학요법 단독 후 III기 결장암 환자.
의약품: 옥살리플라틴
의약품: 류코보린
의약품: 플루오로우라실
다른 이름들:
  • 5-FU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무질병 생존
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년
부작용
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015045010

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