Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SPYRAL PIVOTAL - Исследование SPYRAL HTN-OFF MED

18 марта 2025 г. обновлено: Medtronic Vascular

Глобальное клиническое исследование почечной денервации с помощью многоэлектродной системы почечной денервации Symplicity Spyral™ у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией в отсутствие антигипертензивных препаратов (SPYRAL PIVOTAL - SPYRAL HTN-OFF MED)

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что почечная денервация снижает артериальное давление и безопасна при изучении в отсутствие антигипертензивных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

366

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital
  • Австрия
      • Wels, Австрия, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Германия
      • Bad Krozingen, Германия, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Homburg, Германия, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Германия, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Германия, 23560
        • Sana Kliniken Lubeck
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Греция, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
  • Ирландия
      • Galway, Ирландия
        • Galway University Hospital
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Institut de cardiologie de Montréal / Montreal Heart Institute
  • Соединенное Королевство
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente LA Medical Center
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University Of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Япония
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Япония, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda, Tokyo, Япония, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У человека офисное систолическое артериальное давление (САД) ≥ 150 мм рт.ст. и <180 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 90 мм рт.ст. после прекращения приема лекарств.
  • Индивидуум имеет 24-часовой мониторинг амбулаторного артериального давления (СМАД) со средним САД ≥ 140 мм рт. ст. и < 170 мм рт. ст.
  • Индивидуум готов прекратить прием текущих антигипертензивных препаратов.

Критерий исключения:

  • У человека отсутствует соответствующая анатомия почечной артерии.
  • Оценочная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) у человека составляет <45.
  • У человека сахарный диабет 1 типа или плохо контролируемый сахарный диабет 2 типа.
  • У человека есть один или несколько эпизодов ортостатической гипотензии.
  • Индивидууму требуется постоянная кислородная поддержка или механическая вентиляция легких, кроме ночной респираторной поддержки при апноэ во сне.
  • У человека первичная легочная гипертензия.
  • Человек беременен, кормит грудью или планирует забеременеть.
  • У человека частые перемежающиеся или хронические боли, которые приводят к лечению нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в течение двух или более дней в неделю в течение месяца до регистрации.
  • У человека стабильная или нестабильная стенокардия в течение 3 месяцев после регистрации, инфаркт миокарда в течение 3 месяцев после регистрации; сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака или мерцательная аритмия в любое время.
  • Индивидуальные работы в ночные смены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Почечная денервация
Почечная ангиография и почечная денервация (многоэлектродная система почечной денервации Symplicity Spyral™)
Устройство: Многоэлектродная система почечной денервации Symplicity Spyral™
После почечной ангиографии в соответствии со стандартными процедурами субъекты остаются ослепленными, и им сразу после рандомизации проводят процедуру почечной денервации.
Другие имена:
  • Почечная ангиография
  • Почечная денервация
Фальшивый компаратор: Фиктивная процедура
Почечная ангиография
Процедура: Фиктивная процедура
После ангиографии почек в соответствии со стандартными процедурами субъекты остаются ослепленными и остаются на столе в лаборатории катетеризации не менее 20 минут до удаления оболочки интродьюсера.
Другие имена:
  • Почечная ангиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовое скорректированное изменение (с использованием анализа ковариации) систолического артериального давления, измеренное с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Критерием результата является изменение амбулаторного систолического артериального давления от исходного до 3-месячного. Нескорректированная разница в лечении между группами с почечной денервацией и ложной контрольной группой составляет -3,9 мм рт.ст. Базовая скорректированная разница лечения составляет -3,9 мм рт.ст.
От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Количество участников с основными неблагоприятными явлениями (MAE), определяемых как совокупность событий.
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры (6 месяцев для нового стеноза почечной артерии)
Значительное событие по почках (ТПН) со смертностью от всех причин, приводящее к повреждению конечного органа, перфорации почечной артерии, требующей вмешательства почечной артерии, требующей вмешательства сосудистых осложнений для гипертонического кризиса, не связанного с подтвержденной нерешеной с лекарственными средствами или протоколом новой почечной артерии,> 70% (6 месяцев для новой почечной сцены) сценоза) Стеноза).
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры (6 месяцев для нового стеноза почечной артерии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовое скорректированное изменение (с использованием ковариационного анализа) офисного систолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Критерием результата является изменение офисного систолического артериального давления от исходного до 3-месячного. Нескорректированная разница в лечении между группами с почечной денервацией и ложной контрольной группой составляет -7,0 мм рт.ст. Базовая скорректированная разница лечения составляет -6,9 мм рт.ст.
От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Количество участников со значительным эмболическим событием, приведшим к повреждению органов-мишеней
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Значительное эмболическое событие, приводящее к повреждению органов-мишеней (например, инфаркт почки/кишечника, изъязвление или гангрена нижних конечностей или удвоение уровня креатинина в сыворотке крови, подтвержденное не менее чем двумя измерениями с интервалом не менее 21 дня)
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с перфорацией почечной артерии, требующей вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Перфорация почечной артерии, требующая вмешательства
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Диссекция почечной артерии
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с расслоением почечной артерии, требующих вмешательства
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с сосудистыми осложнениями
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Сосудистые осложнения (например, клинически значимая паховая гематома, артериовенозная фистула, псевдоаневризма, обильное кровотечение), требующие хирургического вмешательства, интервенционной процедуры, инъекции тромбина или переливания крови (требующие более 2 единиц эритроцитарной массы в течение любого 24-часового периода в течение первого периода). 7 дней после процедуры почечной денервации).
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры

определяется как два или более измерения рСКФ < 15 мл/мин/1,73 м2 с интервалом не менее 21 дня и требующим диализа по одному из следующих признаков:

  • Управление объемом, рефрактерное к диуретикам
  • Гиперкалиемия, неуправляемая диетой и диуретиками
  • Бикарбонатный ацидоз <18, неуправляемый добавками HCO3
  • Симптомы уремии, тошнота, рвота
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников со снижением рСКФ
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
≥40% снижение рСКФ
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с новым инфарктом миокарда
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Новый ход
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с новым инсультом
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с повторным вмешательством на почечной артерии
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Повторное вмешательство на почечной артерии
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с большим кровотечением в соответствии с определением TIMI
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Большое кровотечение по определению TIMI (т.е. внутричерепное кровоизлияние, снижение концентрации гемоглобина на ≥5 г/дл, абсолютное снижение гематокрита на ≥15% или смерть из-за кровотечения в течение 7 дней после процедуры).
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с повышенным уровнем креатинина в сыворотке
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Повышение уровня креатинина в сыворотке > 50% после визита для скрининга 2.
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников с новым стенозом почечной артерии> 70%
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Подтверждено ангиографией и определено в основной ангиографической лаборатории.
От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Количество участников с госпитализацией по поводу гипертонического криза с лекарствами или протоколом
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Госпитализация по поводу гипертонического криза, не связанная с подтвержденным несоблюдением режима лечения или протокола.
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников со смертностью от всех причин
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Смертность от всех причин
От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Количество участников с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации

Определяется как два или более измерений рСКФ < 15 мл/мин/1,73 м2 с интервалом не менее 21 дня и требующим диализа по одному из следующих признаков:

  • Управление объемом, рефрактерное к диуретикам
  • Гиперкалиемия, неуправляемая диетой и диуретиками
  • Бикарбонатный ацидоз <18, неуправляемый добавками HCO3
  • Симптомы уремии, тошнота, рвота
От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Количество участников со снижением рСКФ на ≥40%
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
≥40% снижение рСКФ
От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Количество участников с новым инфарктом миокарда
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Новый инфаркт миокарда
От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Новый ход
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Количество участников с новым инсультом
От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Количество участников с повторным вмешательством на почечной артерии
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Повторное вмешательство на почечной артерии
От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Количество участников с большим кровотечением в соответствии с определением TIMI
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Большое кровотечение по определению TIMI (т.е. внутричерепное кровоизлияние, снижение концентрации гемоглобина на ≥5 г/дл, абсолютное снижение гематокрита на ≥15% или смерть из-за кровотечения в течение 7 дней после процедуры).
От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Увеличение сывороточного креатинина
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Количество участников с повышением уровня креатинина в сыворотке > 50% с момента скрининга 2.
От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Количество участников с госпитализацией по поводу гипертонического криза
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Госпитализация по поводу гипертонического криза, не связанного с подтвержденным несоблюдением режима приема лекарств или протокола
От исходного уровня до 3 месяцев после рандомизации
Изменение офисного систолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Изменение офисного систолического артериального давления от исходного уровня (скрининговый визит 2) до 1 месяца
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников, достигших целевого офисного систолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Частота достижения целевого офисного систолического артериального давления (САД <140 мм рт.ст.)
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Количество участников, достигших целевого офисного систолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Частота достижения целевого офисного систолического артериального давления (САД <140 мм рт.ст.)
От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Изменение офисного диастолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Изменение офисного диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (скрининговый визит 2)
От исходного уровня до 1 месяца после процедуры
Изменение офисного диастолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Изменение офисного диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем (посещение для скрининга 2) до 3 месяцев
От исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
Изменение диастолического артериального давления, измеренное по 24-часовым ABPM
Временное ограничение: От базовой линии до 3 месяцев после процедуры
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня (визит 2) на 3 месяца, измеренный с помощью 24-часового мониторинга артериального давления (ABPM).
От базовой линии до 3 месяцев после процедуры
Изменение систолического артериального давления, измеренное по 24-часовым ABPM
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
Изменение диастолического артериального давления, измеренное по 24-часовым ABPM
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
Изменение диастолического артериального давления, измеренное по 24-часовым ABPM
От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
Изменение систолического артериального давления офиса
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
Изменение в офисном сисцикловом артериальном давлении с исходного уровня (посещение скрининга 2) на 36 месяцев.
От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
Изменение в офисном диастолическом артериальном давлении
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
Изменение в офисном диастолическом артериальном давлении
От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
Количество участников с частотой достижения целевого офиса систолическое артериальное давление (SBP <140) мм рт.
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
От базового уровня до 36 месяцев после процедуры
Количество участников со смертностью от всех причин
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с конечной стадией заболевания почек (ТПН)
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации

Определяется как два или более измерений EGFR <15 мл/мин/1,73 м2 По меньшей мере 21 день с интервалом и требуется диализ для одного из более из следующего:

  • Управление объемом невосприимчиво к диуретике
  • Гиперкалиемия, не управляемая диетой и диуретиками
  • Ацидоз бикарбонат <18 неуправляемых с добавками HCO3
  • Симптомы уремии, тошноты, рвоты
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с снижением ≥40% в EGFR
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
≥40% снижение EGFR
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с новым инфарктом миокарда
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Новый инфаркт миокарда
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с новым ударом
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Новый инсульт
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с повторным вмешательством почечной артерии
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Почетная артерия повторная вмешательство
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с большим кровотечением в соответствии с определением Тими
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Основное кровотечение в соответствии с определением Тими (т.е. Внутричерепное кровоизлияние, снижение концентрации гемоглобина ≥5 г/дл, абсолютное снижение гематокрита ≥15% или смерть из -за кровотечения в течение 7 дней после процедуры).
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с увеличением креатинина в сыворотке
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с увеличением сывороточного креатинина> 50% от проверки 2 посещения 2.
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с новым стенозом почечной артерии> 70%
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Подтверждено ангиографией и определяется лабораторией ангиографического ядра.
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Количество участников с госпитализацией для гипертонического кризиса
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации
Госпитализация с гипертоническим кризисом, не связанным с подтвержденным несоблюдением с лекарствами или протоколом
От базового уровня до 36 месяцев после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя антигипертензивного лекарства до 36 месяцев
Временное ограничение: От базового уровня до 36 месяцев после процедуры

Основываясь на представленных лекарствах, нагрузка на лекарства рассчитывали с использованием показателя индекса лекарств 2, который представляет собой композитный индекс, основанный на дозах антигипертензивных препаратов, умноженных на количество назначенных лекарств; Все классы (ACE/ARB, блокаторы кальциевых каналов и т. Д.) Считались эквивалентными в потенции. Более высокий балл указывает на более высокие дозы, назначаемые по стандартной дозе.

Там нет клинически установленных порогов.
От базового уровня до 36 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Vascular

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Главный следователь: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Главный следователь: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPYRAL HTN-OFF MED

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многоэлектродная система почечной денервации Symplicity Spyral™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться