Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPYRAL PIVOTAL - SPYRAL HTN-OFF MED Studie

18 mars 2025 uppdaterad av: Medtronic Vascular

Global klinisk studie av njurdenervering med Symplicity Spyral™ Multi-electrode Renal Denervation System hos patienter med okontrollerad hypertoni i frånvaro av antihypertensiva mediciner (SPYRAL PIVOTAL - SPYRAL HTN-OFF MED)

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att renal denervering sänker blodtrycket och är säker när den studeras i frånvaro av blodtryckssänkande mediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

366

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente LA Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University Of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Grekland, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
  • Irland
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
  • Japan
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda, Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Institut de cardiologie de Montréal / Montreal Heart Institute
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Tyskland, 23560
        • Sana Kliniken Lubeck
  • Österrike
      • Wels, Österrike, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individen har kontorssystoliskt blodtryck (SBP) ≥ 150 mmHg och <180 mmHg och ett diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 90 mmHg efter att ha blivit av med medicin.
  • Individen har 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) genomsnittligt SBP ≥ 140 mmHg och < 170 mmHg.
  • Individen är villig att sluta använda nuvarande antihypertensiva mediciner.

Exklusions kriterier:

  • Individen saknar lämplig njurartäranatomi.
  • Individen har uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på <45.
  • En person har typ 1 diabetes mellitus eller dåligt kontrollerad typ 2 diabetes mellitus.
  • Individen har en eller flera episoder av ortostatisk hypotoni.
  • Individen behöver kroniskt syrgasstöd eller mekanisk ventilation annat än nattligt andningsstöd för sömnapné.
  • Individen har primär pulmonell hypertoni.
  • Individen är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
  • Individen har ofta intermittent eller kronisk smärta som resulterar i behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under två eller fler dagar per vecka under månaden före inskrivningen.
  • Individen har stabil eller instabil angina inom 3 månader efter inskrivning, hjärtinfarkt inom 3 månader efter inskrivning; hjärtsvikt, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack eller förmaksflimmer när som helst.
  • Enskild arbetar nattskift.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Njurdenervering
Renal angiografi och renal denervation (Symplicity Spyral™ multi-electrode renal denervation system)
Enhet: Simplicity Spyral™ multi-elektrod njurdenerveringssystem
Efter en renal angiografi enligt standardprocedurer förblir försökspersonerna blinda och behandlas omedelbart med njurdenerveringsprocedur efter randomisering.
Andra namn:
  • Renal angiografi
  • Njurdenervering
Sham Comparator: Skumprocedur
Renal angiografi
Procedur: Skumprocedur
Efter en njurangiografi enligt standardprocedurer förblir försökspersonerna blinda och stannar kvar på kateteriseringslaboratoriets bord i minst 20 minuter innan introducerslidan tas bort.
Andra namn:
  • Renal angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjejusterad förändring (med analys av kovarians) i systoliskt blodtryck mätt med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter ingreppet
Resultatmåttet är förändringen i ambulatoriskt systoliskt blodtryck från baslinjen till 3 månader. Den ojusterade behandlingsskillnaden mellan njurdenervering och skenkontrollgrupper är -3,9 mmHg. Den baslinjejusterade behandlingsskillnaden är -3,9 mmHg.
Från baslinjen till 3 månader efter ingreppet
Antal deltagare med stora biverkningar (MAE) definierade som en sammansättning av händelser.
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter procedur (6 månader för ny njurartärstenos)
All-Cause Dödlighet slutstadium njursjukdom (ESRD) Betydande emboliska händelse som resulterar i slutorganisationens njurartär perforering som kräver intervention njurartär som kräver interventionens vaskulära komplikationer på sjukhus för hypertensiv kris som inte är relaterad till bekräftad icke-vidhäftning med mediciner eller protokollet Nya njurartärstenos> 70% (6 månaders för nyanvändning av bekräftelse av icke-adhhechen med mediciner eller protokollet Nya njurartärstenos> 70% (6 månaders för nyanvändning av bekräftelse av icke-vidhäftning eller protokollet Nya njurartärstenos> 70% (6 månaders för nyanvändning av bekräftelse av icke-vidhäftning eller protokollet Ny njurartärstenos> 70% (6 månaders för nyanvändarartik)
Från baslinjen till 1 månad efter procedur (6 månader för ny njurartärstenos)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjejusterad förändring (med analys av kovarians) i kontorssystoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter ingreppet
Resultatmåttet är förändringen av det systoliska blodtrycket på kontoret från baslinjen till 3 månader. Den ojusterade behandlingsskillnaden mellan njurdenervering och skenkontrollgrupper är -7,0 mmHg. Den baslinjejusterade behandlingsskillnaden är -6,9 mmHg.
Från baslinjen till 3 månader efter ingreppet
Antal deltagare med betydande embolisk händelse som resulterar i ändorganskada
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Betydande embolisk händelse som resulterar i ändorganskada (t.ex. njur-/tarminfarkt, sår i nedre extremiteter eller gangren, eller fördubbling av serumkreatinin dokumenterat med minst två mätningar med minst 21 dagars mellanrum)
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med njurartärperforering som kräver intervention
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Njurartärperforering som kräver ingripande
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Njurartärdissektion
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med njurartärdissektion som kräver intervention
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med vaskulära komplikationer
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Vaskulära komplikationer (t.ex. kliniskt signifikanta ljumskehematom, arteriovenös fistel, pseudoaneurysm, kraftig blödning) som kräver kirurgisk reparation, interventionsförfarande, trombininjektion eller blodtransfusion (kräver mer än 2 enheter packade röda blodkroppar inom någon 24-timmarsperiod under den första 7 dagar efter njurdenerveringsprocedur).
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet

definieras som två eller flera eGFR-mätningar < 15 mL/min/1,73 m2 med minst 21 dagars mellanrum och kräver dialys för en eller flera av följande:

  • Volymhantering refraktär mot diuretika
  • Hyperkalemi ohanterlig av diet och diuretika
  • Acidos bikarbonat <18 ohanterlig med HCO3-tillskott
  • Symtom på uremi, illamående, kräkningar
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med nedgång i eGFR
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
≥40 % minskning av eGFR
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Hjärtinfarkt
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med ny hjärtinfarkt
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Ny stroke
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med ny stroke
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med återingrepp i njurartären
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Återingrepp i njurartären
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med större blödningar enligt TIMI Definition
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Stor blödning enligt TIMI definition (dvs. intrakraniell blödning, ≥5g/dl minskning av hemoglobinkoncentrationen, ≥15% absolut minskning av hematokrit eller dödsfall på grund av blödning inom 7 dagar efter ingreppet).
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med ökning av serumkreatinin
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Ökning av serumkreatinin > 50 % från screeningbesök 2.
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med ny njurartärstenos > 70 %
Tidsram: Från baslinjen till 6 månader efter ingreppet
Bekräftat med angiografi och enligt det angiografiska kärnlaboratoriet.
Från baslinjen till 6 månader efter ingreppet
Antal deltagare med sjukhusvistelse för hypertensiv kris med mediciner eller protokollet
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Sjukhusinläggning för hypertensiv kris som inte är relaterad till bekräftad bristande efterlevnad av mediciner eller protokollet.
Från baslinjen till 1 månad efter ingreppet
Antal deltagare med dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter ingreppet
Dödlighet av alla orsaker
Från baslinjen till 3 månader efter ingreppet
Antal deltagare med njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering

Definierat som två eller flera eGFR-mätningar < 15 ml/min/1,73 m2 med minst 21 dagars mellanrum och kräver dialys för en eller flera av följande:

  • Volymhantering refraktär mot diuretika
  • Hyperkalemi ohanterlig av diet och diuretika
  • Acidos bikarbonat <18 ohanterlig med HCO3-tillskott
  • Symtom på uremi, illamående, kräkningar
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Antal deltagare med ≥40 % nedgång i eGFR
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering
≥40 % Nedgång i eGFR
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Antal deltagare med ny hjärtinfarkt
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Ny hjärtinfarkt
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Ny stroke
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Antal deltagare med New Stroke
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Antal deltagare med återingrepp i njurartären
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Re-intervention av njurartären
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Antal deltagare med större blödningar enligt TIMI Definition
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Stor blödning enligt TIMI definition (dvs. intrakraniell blödning, ≥5g/dl minskning av hemoglobinkoncentrationen, ≥15% absolut minskning av hematokrit eller dödsfall på grund av blödning inom 7 dagar efter ingreppet).
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Ökning av serumkreatinin
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Antal deltagare med en ökning av serumkreatinin > 50 % från screeningbesök 2.
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Antal deltagare med sjukhusvård för hypertensiv kris
Tidsram: Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Sjukhusinläggning för hypertensiv kris som inte är relaterad till bekräftad avsaknad av medicinering eller protokollet
Från baslinje till 3 månader efter randomisering
Förändring i Office systoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter proceduren
Förändring av det systoliska blodtrycket på kontoret från baslinje (kontrollbesök 2) till 1 månad
Från baslinjen till 1 månad efter proceduren
Antal deltagare som uppnår målkontorets systoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter proceduren
Förekomst av att uppnå målkontorssystoliskt blodtryck (SBP <140 mmHg)
Från baslinjen till 1 månad efter proceduren
Antal deltagare som uppnår målkontorets systoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter proceduren
Förekomst av att uppnå målkontorssystoliskt blodtryck (SBP <140 mmHg)
Från baslinjen till 3 månader efter proceduren
Förändring i kontorsdiastoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 1 månad efter proceduren
Förändring i det diastoliska blodtrycket på kontoret från baslinjen (kontrollbesök 2)
Från baslinjen till 1 månad efter proceduren
Förändring i kontorsdiastoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader efter proceduren
Förändring i kontorsdiastoliskt blodtryck från baslinje (kontrollbesök 2) till 3 månader
Från baslinjen till 3 månader efter proceduren
Förändring i diastoliskt blodtryck mätt med 24-timmars ABPM
Tidsram: Från baslinjen till 3 månaders postprocedur
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen (screening besök 2) till 3-månaders mätt med 24-timmars ambulant blodtrycksövervakning (ABPM).
Från baslinjen till 3 månaders postprocedur
Förändring i systoliskt blodtryck mätt med 24-timmars ABPM
Tidsram: Från baslinjen till 36 månaders postprocedur
Från baslinjen till 36 månaders postprocedur
Förändring i diastoliskt blodtryck mätt med 24-timmars ABPM
Tidsram: Från baslinjen till 36 månader efter proceduren
Förändring i diastoliskt blodtryck mätt med 24-timmars ABPM
Från baslinjen till 36 månader efter proceduren
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 36 månaders postprocedur
Förändring i kontorssystiloc blodtryck från baslinjen (screening besök 2) till 36 månader.
Från baslinjen till 36 månaders postprocedur
Förändring i kontorsdiastoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till 36 månader efter proceduren
Förändring i kontorsdiastoliskt blodtryck
Från baslinjen till 36 månader efter proceduren
Antal deltagare med förekomst av att uppnå systoliskt blodtryck (SBP <140) MMHg)
Tidsram: Från baslinjen till 36 månader efter proceduren
Från baslinjen till 36 månader efter proceduren
Antal deltagare med dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från baslinjen till 36 månader efter randomisering
Från baslinjen till 36 månader efter randomisering
Antal deltagare med njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering

Definieras som två eller flera EGFR -mätningar <15 ml/min/1,73m2 Minst 21 dagars mellanrum och kräver dialys för ett av mer av följande:

  • Volymhantering eldfast till diuretika
  • Hyperkalemi som inte hanteras av diet och diuretika
  • Acidos Bicarbonate <18 obehagligt med HCO3 -tillskott
  • Symtom på uremi, illamående, kräkningar
Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med ≥40% nedgång i EGFR
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering
≥40% nedgång i EGFR
Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med ny hjärtinfarkt
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Ny hjärtinfarkt
Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med nytt slag
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Ny stroke
Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med återinträde i njurartären
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Återinträde i njurartären
Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med större blödning enligt TIMI -definitionen
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Större blödning enligt TIMI -definitionen (dvs. Intrakraniell blödning, ≥5G/dL -minskning i hemoglobinkoncentration, en ≥15% absolut minskning av hematokrit eller död på grund av blödning inom 7 dagar efter proceduren).
Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med en ökning av serumkreatinin
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med ökning av serumkreatinin> 50% från screeningbesök 2.
Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med ny njurartärstenos> 70%
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Bekräftas av angiografi och som bestäms av det angiografiska kärnlaboratoriet.
Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Antal deltagare med sjukhusvistelse för hypertensiv kris
Tidsram: Från baslinje till 36 månaders post randomisering
Sjukhusinläggning för hypertensiv kris som inte är relaterad till bekräftad icke-vidhäftning med mediciner eller protokollet
Från baslinje till 36 månaders post randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antihypertensiv medicinsk börda till 36 månaders
Tidsram: Från baslinjen till 36 månader efter proceduren

Baserat på de föreskrivna läkemedlen som rapporterats beräknades medicineringsbördan med hjälp av läkemedelsindex 2 -poäng som är ett sammansatt index baserat på doserna av antihypertensiva mediciner multiplicerade med antalet föreskrivna mediciner; Alla klasser (ACE/ARB, kalciumkanalblockerare, etc.) ansågs likvärdiga i styrka. Högre poäng indikerar högre doser som föreskrivs över standarddosen.

Det finns inga kliniskt etablerade trösklar.
Från baslinjen till 36 månader efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Vascular

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Huvudutredare: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Huvudutredare: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Första postat (Beräknad)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPYRAL HTN-OFF MED

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Simplicity Spyral™ multi-elektrod njurdenerveringssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera