Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный анализ безопасности и эффективности использования силиконового блока в хирургии полового члена

19 июня 2015 г. обновлено: International Medical Devices, Inc.
Это ретроспективная оценка всех субъектов, успешно перенесших имплантацию силиконового блока для коррекции деформации мягких тканей полового члена. Кроме того, субъектам будет отправлена ​​анкета для заполнения, в которой будет оцениваться текущее удовлетворение субъекта имплантатом и любые нежелательные явления, о которых, возможно, не было сообщено врачу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины в возрасте 22 лет и старше, перенесшие имплантат полового члена в 2009-2014 гг.

Описание

Критерии включения:

  • Успешная имплантация полового члена с силиконовым блоком. Успешная имплантация определяется как успешное завершение процедуры имплантации.

Критерий исключения:

  • Медицинские записи субъекта недоступны для просмотра или составления таблиц.
  • Субъект не соблюдал предоперационные или послеоперационные инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Это была группа, которая получила имплантат полового члена, согласилась на участие и заполнила последующую анкету.
Процедура: Силиконовый блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: До 4 лет, в среднем 2 года
Количество нежелательных явлений, произошедших с момента имплантации в течение всего периода исследования.
До 4 лет, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка самооценки
Временное ограничение: От 7 дней до операции до 90 дней после операции
Оценка самооценки до операции и после операции
От 7 дней до операции до 90 дней после операции
Оценка уверенности в себе
Временное ограничение: От 7 дней до операции до 90 дней после операции
Оценка уверенности в себе до операции и после операции
От 7 дней до операции до 90 дней после операции
Вялый обхват полового члена
Временное ограничение: От 7 дней до операции до 90 дней после операции
Измерение вялого обхвата полового члена, сделанное до операции и после операции
От 7 дней до операции до 90 дней после операции
Опросник качества жизни
Временное ограничение: От 7 дней до операции до 90 дней после операции
Измерение проблем с размером полового члена от до операции до после операции
От 7 дней до операции до 90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Medical Devices, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IMD-0115

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силиконовый блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться