Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szilikonblokk péniszsebészetben való használatának biztonságosságának és hatékonyságának retrospektív elemzése

2015. június 19. frissítette: International Medical Devices, Inc.
Ez egy retrospektív értékelés minden olyan alanyról, akik sikeresen megkapták a szilikonblokkot a pénisz lágyrész-deformitásának korrekciója céljából. Ezen túlmenően, az alanyoknak egy kitöltendő kérdőívet küldenek, amely értékeli az alany folyamatos elégedettségét az implantátummal, és minden olyan nemkívánatos eseményt, amelyet esetleg nem jelentettek az orvosnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Allen Kamrava, MD, MBA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

22 éves vagy annál idősebb férfiak, akiknek péniszimplantátumuk volt 2009 és 2014 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sikeres péniszbeültetés a szilikonblokk segítségével. Sikeres beültetés a beültetési eljárás sikeres befejezése.

Kizárási kritériumok:

  • A téma orvosi feljegyzései nem állnak rendelkezésre áttekintésre vagy táblázatba foglalásra
  • Az alany nem tartotta be a műtét előtti vagy posztoperatív utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Ez volt az a csoport, amelyik megkapta a péniszimplantátumot, beleegyezett a részvételbe, és kitöltötte a kérdőívet.
Eljárás: Szilikon blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események száma
Időkeret: Legfeljebb 4 év, átlagosan 2 év
Azon nemkívánatos események száma, amelyek a beültetéstől a vizsgálat idejéig következtek be.
Legfeljebb 4 év, átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbecsülési pontszám
Időkeret: 7 nap a műtét előtt és 90 nap a műtét után
A műtét előtt és után végzett önértékelési pontszám értékelése
7 nap a műtét előtt és 90 nap a műtét után
Önbizalom pontszám
Időkeret: 7 nap a műtét előtt és 90 nap a műtét után
A műtét előtt és után végzett önbizalom pontszám értékelése
7 nap a műtét előtt és 90 nap a műtét után
A pénisz petyhüdt kerülete
Időkeret: 7 nap a műtét előtt és 90 nap a műtét után
A petyhüdt pénisz kerületének mérése műtét előtt és után
7 nap a műtét előtt és 90 nap a műtét után
Életminőség kérdőív
Időkeret: 7 nap a műtét előtt és 90 nap a műtét után
A pénisz méretével kapcsolatos problémák mérése a műtét előttitől a műtét utániig
7 nap a műtét előtt és 90 nap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Medical Devices, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMD-0115

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilikon blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel