Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza bezpieczeństwa i skuteczności stosowania bloku silikonowego w chirurgii prącia

19 czerwca 2015 zaktualizowane przez: International Medical Devices, Inc.
Jest to retrospektywna ocena wszystkich pacjentów, którym pomyślnie wszczepiono blok silikonowy w celu korekcji deformacji tkanek miękkich prącia. Ponadto pacjentom zostanie przesłany kwestionariusz do wypełnienia, który oceni ciągłe zadowolenie pacjenta z implantu oraz wszelkie zdarzenia niepożądane, które mogły nie zostać zgłoszone lekarzowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Allen Kamrava, MD, MBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku 22 lat i starsi, którzy mieli implant penisa w latach 2009-2014

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udana implantacja prącia za pomocą bloku silikonowego. Pomyślna implantacja jest zdefiniowana jako pomyślne zakończenie procedury implantacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dokumentacja medyczna podmiotu nie jest dostępna do przeglądu ani zestawienia
  • Tester nie stosował się do zaleceń przedoperacyjnych i pooperacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Była to grupa, która otrzymała implant prącia, wyraziła zgodę na udział i wypełniła kwestionariusz kontrolny.
Procedura: Blok silikonowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 4 lat, średnio 2 lata
Liczba zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły od implantacji do czasu badania.
Do 4 lat, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik samooceny
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją do 90 dni po operacji
Ocena samooceny dokonana przed operacją i po operacji
7 dni przed operacją do 90 dni po operacji
Ocena pewności siebie
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją do 90 dni po operacji
Ocena pewności siebie dokonana przed operacją i po operacji
7 dni przed operacją do 90 dni po operacji
Obwisły obwód prącia
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją do 90 dni po operacji
Pomiar obwodu wiotkiego prącia wykonany przed operacją i po operacji
7 dni przed operacją do 90 dni po operacji
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją do 90 dni po operacji
Pomiar problemów z rozmiarem penisa od przedoperacyjnego do pooperacyjnego
7 dni przed operacją do 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Medical Devices, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMD-0115

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant prącia

Badania kliniczne na Blok silikonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj