Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen analyysi silikonilohkon käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta peniskirurgiassa

perjantai 19. kesäkuuta 2015 päivittänyt: International Medical Devices, Inc.
Tämä on retrospektiivinen arvio kaikista koehenkilöistä, joille on onnistuneesti istutettu silikonilohko peniksen pehmytkudosten epämuodostumien korjaamiseksi. Lisäksi koehenkilöille lähetetään täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan koehenkilön jatkuvaa tyytyväisyyttä implanttiin ja mahdollisia haittatapahtumia, joita ei ehkä ole raportoitu lääkärille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Allen Kamrava, MD, MBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

22-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, joilla oli penisimplantti vuosina 2009-2014

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onnistunut peniksen istutus silikonilohkolla. Onnistunut implantaatio määritellään implantaatiotoimenpiteen onnistuneeksi loppuun saattamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheeseen liittyviä lääketieteellisiä tietoja ei ole saatavilla tarkastettavaksi tai taulukoitavaksi
  • Koehenkilö ei noudattanut ennen leikkausta tai sen jälkeisiä ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Tämä oli ryhmä, joka sai penisimplanttien, suostui osallistumiseen ja täytti seurantakyselyn.
Menettely: Silikoni Block

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta, keskimäärin 2 vuotta
Haitallisten tapahtumien määrä implantaatiosta tutkimuksen ajan.
Jopa 4 vuotta, keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuntopisteet
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Itsetuntopisteiden arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
7 päivää ennen leikkausta - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Itseluottamuspisteet
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Itseluottamuspisteiden arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
7 päivää ennen leikkausta - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Veto peniksen ympärysmitta
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen peniksen ympärysmitta ennen leikkausta ja sen jälkeen
7 päivää ennen leikkausta - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta - 90 päivää leikkauksen jälkeen
Peniksen kokoon liittyvien ongelmien mittaaminen ennen leikkausta leikkauksen jälkeen
7 päivää ennen leikkausta - 90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Medical Devices, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMD-0115

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peniksen implantti

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Valmis
    Sementointitekniikat yhden hampaan implanttikruunuille
    Sementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
    Turkki

Kliiniset tutkimukset Silikoni Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa