Последующее наблюдение за беременными женщинами после массовой вакцинации пероральной вакциной против холеры (ShanholTM) в Нсандже, Малави

Хотя у женщин репродуктивного возраста есть веские причины для участия в мероприятиях по профилактике холеры, программы вакцинации против холеры и исследования, как правило, исключают беременных женщин, поскольку имеется мало конкретной информации о безопасности вакцины во время беременности. Однако существует несколько биологических причин, по которым маловероятно, что инактивированные OCV окажут вредное воздействие на развитие плода. Во-первых, бактерии в вакцине убиты и не размножаются. Во-вторых, антигены вакцин действуют локально на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, не всасываются и не попадают в кровоток матери или плода. Наконец, вакцины не вызывают системных реакций (например, лихорадки), связанных с невынашиванием беременности на ранних сроках. формы холеры и которым вакцины не противопоказаны, например, беременным женщинам и ВИЧ-инфицированным.

В то время как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вакцинацию беременных женщин, вкладыши в упаковки Dukoral® и ShanholTM более осторожны и предполагают, что вакцины не рекомендуются для использования беременными женщинами. Тем не менее, вкладыш в упаковку Shanchol™ гласит: «Назначение Shanchol™ беременным женщинам может быть рассмотрено после тщательной оценки преимуществ и рисков в случае неотложной медицинской помощи или эпидемии». Согласно самым последним результатам, опубликованным в 2012 г., беременные женщины, случайно вакцинированные Dukoral® во время кампании массовой вакцинации на Занзибаре в 2009 г., не испытали каких-либо вредных последствий. С другой стороны, нет информации о безопасности вакцины Shanhol™ для беременных женщин. Необходимы новые данные, чтобы принять решение об истинной безопасности этой вакцины при беременности. Если она будет безопасной, эта вакцина станет ценным инструментом для снижения бремени холеры среди населения, которое непропорционально страдает от этого заболевания.

13 января 2015 г. президент Республики Малави объявил о чрезвычайном положении из-за непрекращающихся дождей, которые привели к наводнениям, затронувшим 15 из 28 районов страны. Первый подтвержденный случай холеры был зарегистрирован в Малави 11 февраля 2015 года. По состоянию на 4 марта 2015 г. в Малави было зарегистрировано 72 случая заболевания, 2 из которых погибли. Чтобы остановить вспышку холеры, с 30 марта 2015 г. по 3 мая 2015 г. была проведена программа кампании вакцинации против холеры, направленная на лагеря и близлежащие населенные пункты в районе Нсандже. В рамках этой кампании было предоставлено две дозы вакцины людям всех возрастных категорий, независимо от статуса беременности. Это исследование предназначено для последующего наблюдения только за беременными женщинами с целью достижения следующих целей:

Конкретная цель: провести эпиднадзор за беременными женщинами для выявления неблагоприятных исходов беременности в общинах округа Нсандже, Малави, получивших пероральную вакцину против холеры в рамках кампании реактивной вакцинации, начавшейся 30 марта 2015 года. Путем обследования домохозяйств и регистрации беременных женщин с ежемесячными посещениями исследователи определят совокупную частоту неблагоприятных исходов беременности среди вакцинированных и непривитых женщин в округах Нсандже и Чиквава, Малави.