Opfølgning af gravide kvinder efter en massevaccination af oral koleravaccine (ShancholTM) i Nsanje Malawi

Selvom der er gode grunde til, at kvinder i den fødedygtige alder deltager i interventioner, der forebygger kolera, har koleravaccinationsprogrammer og undersøgelser generelt udelukket gravide kvinder, da der er få specifik information om vaccinens sikkerhed under graviditet. Der er dog flere biologiske årsager til, at inaktiverede OCV'er næppe har en skadelig effekt på fosterudviklingen. For det første dræbes bakterierne i vaccinen og formerer sig ikke. For det andet virker vaccineantigenerne lokalt på mave-tarmslimhinden, absorberes ikke og kommer ikke ind i moderens eller føtale kredsløb. Endelig udløser vaccinerne ikke systemiske reaktioner (f.eks. feber) i forbindelse med abort tidligt i graviditeten. Ifølge det seneste WHO-positionspapir i forhold til OCV kan vaccination i lande, hvor kolera er endemisk omfatte grupper, der er særligt sårbare over for de svære former for kolera, og for hvem vaccinerne ikke er kontraindiceret, såsom gravide og hiv-smittede personer.

Mens Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler vaccination til gravide kvinder, er indlægssedlerne til Dukoral® og ShancholTM mere forsigtige og antyder, at vaccinerne ikke anbefales til brug til gravide. Alligevel står der i indlægssedlen til ShancholTM, at "Administration af ShancholTM til gravide kvinder kan overvejes efter omhyggelig evaluering af fordele og risici i tilfælde af en medicinsk nødsituation eller en epidemi". I de seneste resultater offentliggjort i 2012 oplevede gravide kvinder, der utilsigtet var vaccineret med Dukoral® under massevaccinationskampagnen på Zanzibar i 2009, ingen skadelige virkninger. På den anden side er der ingen information om sikkerheden af ​​ShancholTM-vaccinen hos gravide kvinder. Nye beviser er nødvendige for at informere beslutninger om den sande sikkerhed af denne vaccine under graviditet. Hvis det er sikkert, vil denne vaccine være et værdifuldt værktøj til at reducere byrden af ​​kolera i en befolkning, der lider uforholdsmæssigt meget af denne sygdom.

Den 13. januar 2015 erklærede præsidenten for Republikken Malawi en katastrofetilstand efter den vedvarende regn, der resulterede i oversvømmelser, der ramte 15 af de 28 distrikter i landet. Det første bekræftede tilfælde af kolera blev rapporteret i Malawi den 11. februar 2015. Pr. 4. marts 2015 havde Malawi registreret 72 tilfælde med 2 dødsfald. For at stoppe udbruddet af kolera blev der gennemført et koleravaccinationsprogram mellem 30. marts 2015 og 3. maj 2015 rettet mod lejrene og de nærliggende samfund i Nsanje-distriktet. Denne kampagne gav to doser vaccine til alle aldersberettigede personer, uanset graviditetsstatus. Denne undersøgelse er designet til kun at foretage en opfølgning af de gravide kvinder med henblik på følgende mål:

Specifikt mål: At udføre overvågning af gravide kvinder for at opdage uønskede graviditetsresultater i samfund i Nsanje-distriktet, Malawi, som modtog oral koleravaccine i en reaktiv vaccinationskampagne, der startede den 30. marts 2015. Gennem husstandsundersøgelser og tilmelding af gravide kvinder med månedlige opfølgningsbesøg vil efterforskerne bestemme den kumulative forekomst af uønskede graviditetsudfald blandt vaccinerede og uvaccinerede kvinder i Nsanje- og Chikwawa-distrikterne, Malawi.