マラウイのンサンジェにおける経口コレラワクチン（ShancholTM）の集団予防接種後の妊婦のフォローアップ

妊娠可能年齢の女性がコレラを予防する介入に参加する十分な理由がありますが、妊娠中のワクチンの安全性に関する具体的な情報がほとんどないため、コレラの予防接種プログラムと研究では一般的に妊婦を除外しています. ただし、不活性化された OCV が胎児の発育に悪影響を与える可能性が低い生物学的理由がいくつかあります。 まず、ワクチン内の細菌は殺され、複製されません。 第二に、ワクチン抗原は胃腸粘膜に局所的に作用し、吸収されず、母体または胎児の循環に入りません。 最後に、ワクチンは妊娠初期の流産に関連する全身反応（発熱など）を引き起こしません。OCV に関する最新の WHO ポジション ペーパーによると、コレラが流行している国でのワクチン接種には、特に重度の流産に対して脆弱なグループが含まれる可能性があります。コレラの形態、および妊娠中の女性やHIV感染者など、ワクチンが禁忌ではない人。

世界保健機関 (WHO) は妊婦へのワクチン接種を推奨していますが、Dukoral® と ShancholTM の添付文書はより慎重であり、妊婦へのワクチンの使用は推奨されていないと示唆しています。 それでも、ShancholTM の添付文書には、「妊娠中の女性への ShancholTM の投与は、医療上の緊急事態または流行の場合の利点とリスクを慎重に評価した後、考慮される場合がある」と記載されています。 2012 年に発表された最新の結果では、2009 年のザンジバルでの集団予防接種キャンペーン中に誤って Dukoral® の予防接種を受けた妊婦は、有害な影響を経験しませんでした。 一方、妊娠中の女性に対するShancholTMワクチンの安全性に関する情報はありません。 妊娠中のこのワクチンの真の安全性に関する決定を知らせるには、新しい証拠が必要です. 安全であれば、このワクチンは、この病気に不釣り合いに苦しんでいる人口のコレラの負担を軽減するための貴重なツールになります.

2015 年 1 月 13 日、マラウイ共和国の大統領は、同国の 28 地区のうち 15 地区に影響を与える洪水をもたらした長雨に続いて、災害状態を宣言しました。 2015 年 2 月 11 日にマラウイで初めてコレラの確定患者が報告されました。 2015 年 3 月 4 日の時点で、マラウイでは 72 人の患者が登録されており、2 人が死亡しています。 コレラの発生を食い止めるため、2015 年 3 月 30 日から 5 月 3 日までの間、ンサンジェ地区のキャンプと近隣のコミュニティを対象に、コレラの予防接種キャンペーン プログラムが実施されました。 このキャンペーンは、妊娠状況に関係なく、すべての年齢の対象者に 2 回分のワクチンを提供しました。 この研究は、次の目的を目指して、妊婦のみの追跡調査を行うように設計されています。

特定の目的: 2015 年 3 月 30 日に開始された反応性ワクチン接種キャンペーンで経口コレラ ワクチンを受けたマラウイのンサンジェ地区のコミュニティ内で、妊婦の有害な妊娠結果を検出するための調査を実施すること。 世帯調査と毎月のフォローアップ訪問による妊婦の登録を通じて、研究者は、マラウイのンサンジェとチクワワ地区の予防接種を受けた女性と予防接種を受けていない女性の間での有害な妊娠転帰の累積発生率を決定します。