Raskaana olevien naisten seuranta oraalisen kolerarokotteen (ShancholTM) joukkorokotuksen jälkeen Nsanje Malawissa

Vaikka hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on hyviä syitä osallistua koleraa ehkäiseviin toimenpiteisiin, kolerarokotusohjelmat ja -tutkimukset ovat yleensä jättäneet raskaana olevat naiset pois, koska rokotteen turvallisuudesta raskauden aikana on vain vähän erityistä tietoa. On kuitenkin useita biologisia syitä, miksi inaktivoiduilla OCV:illä ei todennäköisesti ole haitallista vaikutusta sikiön kehitykseen. Ensinnäkin rokotteessa olevat bakteerit tapetaan eivätkä replikoidu. Toiseksi rokoteantigeenit vaikuttavat paikallisesti maha-suolikanavan limakalvolla, eivät imeydy eivätkä pääse äidin tai sikiön verenkiertoon. Lopuksi totean, että rokotteet eivät laukaise systeemisiä reaktioita (esim. kuumetta), jotka liittyvät keskenmenoon raskauden alkuvaiheessa. WHO:n viimeisimmän OCV:tä koskevan kannanoton mukaan rokotukset maissa, joissa kolera on endeeminen, voivat sisältää ryhmiä, jotka ovat erityisen alttiita vakaville taudeille. koleran muodot ja joille rokotteet eivät ole vasta-aiheisia, kuten raskaana oleville naisille ja HIV-tartunnan saaneille henkilöille.

Vaikka Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee raskaana olevien naisten rokottamista, Dukoral®- ja ShancholTM-pakkausselosteet ovat varovaisempia ja viittaavat siihen, että rokotteita ei suositella käytettäväksi raskaana oleville naisille. Siitä huolimatta ShancholTM-pakkausselosteessa todetaan, että "ShancholTM-valmisteen antamista raskaana oleville naisille voidaan harkita sen jälkeen, kun hyödyt ja riskit on arvioitu huolellisesti lääketieteellisen hätätilan tai epidemian yhteydessä". Uusimpien vuonna 2012 julkaistujen tulosten mukaan raskaana olevilla naisilla, jotka vahingossa rokotettiin Dukoral®:lla Sansibarin joukkorokotuskampanjan aikana vuonna 2009, ei havaittu haitallisia vaikutuksia. Toisaalta ShancholTM-rokotteen turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole tietoa. Tarvitaan uutta näyttöä, jotta voidaan tehdä päätöksiä tämän rokotteen todellisesta turvallisuudesta raskauden aikana. Jos se on turvallista, tämä rokote on arvokas väline kolerataakan vähentämisessä väestössä, joka kärsii suhteettoman paljon tästä taudista.

Malawin tasavallan presidentti julisti 13. tammikuuta 2015 katastrofitilan jatkuvien sateiden seurauksena, jotka johtivat tulviin, jotka vaikuttivat 15:een maan 28 piiristä. Ensimmäinen vahvistettu koleratapaus raportoitiin Malawissa 11. helmikuuta 2015. 4. maaliskuuta 2015 mennessä Malawissa oli rekisteröity 72 tapausta ja kaksi kuolemaa. Koleran puhkeamisen estämiseksi toteutettiin 30. maaliskuuta 2015 ja 3. toukokuuta 2015 välisenä aikana kolerarokotuskampanja, joka kohdistui Nsanjen piirin leireihin ja lähiyhteisöihin. Tässä kampanjassa tarjottiin kaksi rokoteannosta kaikenikäisille ihmisille raskaustilasta riippumatta. Tämä tutkimus on suunniteltu suorittamaan vain raskaana olevien naisten seurantaa seuraaviin tavoitteisiin:

Erityistavoite: Suorittaa raskaana olevien naisten seurantaa haitallisten raskaustulosten havaitsemiseksi Malawin Nsanjen piirin yhteisöissä, jotka saivat suun kautta annettavan kolerarokotteen reaktiivisessa rokotuskampanjassa, joka alkoi 30. maaliskuuta 2015. Kotitalouksien kartoittamisen ja raskaana olevien naisten rekisteröinnin ja kuukausittaisten seurantakäyntien avulla tutkijat määrittävät haitallisten raskaustulosten kumulatiivisen ilmaantuvuuden rokotettujen ja rokottamattomien naisten Nsanjen ja Chikwawan piirissä Malawissa.